Метрогил ® гель (Metrogyl ® gel ) ATC-классификация

Фармакодинамика. Метронидазол — производное 5-нитроимидазола, активен против анаэробных простейших и анаэробных бактерий. Метронидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. , А также облигатных анаэробов: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
Метронидазол для наружного применения обладает незначительной антиоксидантной активностью.
Установлено, что метронидазол значительно уменьшает выработку нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и перекиси водорода, которые являются потенциальными окислителями и могут нанести вред тканям в месте воспаления.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, подавляя ее синтез, что приводит к гибели микроорганизмов.
При местном применении препарат эффективен против угрей, однако механизм этого действия полностью не изучен.
Фармакокинетика. При наружном применении абсорбция препарата минимальна и только незначительное количество лекарственного средства определяют в плазме крови. Абсорбированный метронидазол проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. С_max в крови достигает 66 мг/мл (если наносить 1 г геля, что эквивалентно 7,5 мг метронидазола).

Показания Метрогил гель

для местного применения в лечении при воспаленных папулах, пустулах, красных и обычных угрях. В составе комплексной терапии при лечении инфицированных трофических язв нижних конечностей, вызванных сахарным диабетом и хронической венозной недостаточностью.

Применение Метрогил гель

только для наружного применения!
Гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи после ее очистки. Применять 2 раза в сутки (утром и вечером).
Продолжительность лечения определяют индивидуально. При необходимости применяют окклюзионную повязку. Терапевтический эффект наблюдается после 3 нед лечения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метронидазолу, другим производным нитроимидазола и иным компонентам препарата.

Побочные эффекты

сообщалось о следующих побочных реакциях: слезотечение (если гель наносить близко к области глаз), временное покраснение кожи (эритема), кожная сыпь, легкая сухость кожи, зуд, жжение, местное повышение температуры кожи и раздражение кожи.
Побочные эффекты возникали не более чем у 2% пациентов.

Особые указания

избегать попадания препарата в глаза. Если гель попал в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды.
Не следует наносить гель на участки, расположенные близко к глазам. Пораженный участок следует очистить перед нанесением геля Метрогил. После нанесения препарата можно использовать косметические средства.
При обычных угрях применение геля Метрогил следует комбинировать с пероральным приемом антибиотиков.
При нанесении на большую площадь поверхности кожи или в случае длительного использования геля Метрогил существует вероятность развития системных побочных эффектов.
Препарат следует с осторожностью назначать больным с нарушением функции кроветворения.
Метронидазол для наружного применения неэффективен для лечения телеангиэктазии, которая наблюдается при красных угрях.
Пропилпарагидроксибензоат (Е216) и метилпарагидроксибензоат (Е218), входящие в состав препарата, могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную).
Применение в период беременности и кормления грудью.
При приеме внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер в грудное молоко в весьма значительных концентрациях.
Несмотря на то что в случае местного применения концентрация метронидазола в крови невысокая, Метрогил гель противопоказан в I триместр беременности, а во II и III триместр его можно применять в случае крайней необходимости.
На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети. Не применять у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействия

при местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует придерживаться осторожности при назначении геля Метрогил с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и другие антикоагулянты кумаринового ряда. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению времени образования протромбина.
Фенобарбитал. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина — ускоренний метаболизма метронидазола.
Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.
При системной терапии метронидазолом необходимо воздерживаться от приема алкоголя, поскольку возможна дисульфирамоподобная реакция.

Передозировка

случаи передозировки геля Метрогил при местном применении неизвестны. При местном применении метронидазол абсорбируется в незначительном количестве, не оказывает системного действия.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Метрогил гель

1 г геля для наружного применения содержит:
Метронидазола – 10 мг;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Метрогил гель – метронидазол – синтетическое производное имидазола. Препарат оказывает бактерицидное, бактериостатическое действие. Препарат эффективен относительно широкого спектра анаэробных микроорганизмов, простейших и грамположительных бактерий. В частности, препарат активен по отношению к Veillonela spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.,Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis.

Противомикробная активность препарата обусловлена наличием 5-нитрогруппы, которая, восстанавливаясь, способна угнетать синтез нуклеиновых кислот в ДНК бактерий. При местном применении препарат оказывает противопротозойное и противомикробное действие. Кроме того, метронидазол при местном применении способен оказывать противоугревое действие, впрочем, его механизм не до конца изучен, достоверно известно лишь, что метронидазол не влияет на клеща Demodex folliculorum, который в большинстве случаев является причиной угревой сыпи.

Метрогил гель для наружного применения обладает некоторой антиоксидантной активностью.
При местном применении метронидазол не оказывает действия на телеангиэктазии.
Препарат практически не всасывается в общий кровоток при местном применении (максимальная концентрация приблизительно 70 нг/мл). Метронидазол, попавший в общий кровоток, проходит через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер.

Показания к применению

Препарат применяют для местной терапии у пациентов с такими заболеваниями:
– угревая сыпь, в том числе у подростков в период полового созревания;
– розовые угри, в том числе розовые угри, появившиеся на фоне приема гормональных препаратов;
– угроза инфицирования при трещинах заднего прохода и воспалении геморроидальных вен;
– пролежни, раны, которые плохо заживают, язвенные поражения нижних конечностей трофического характера, в том числе осложненные сахарным диабетом и/или варикозным расширением вен;
– себорея.

Способ применения

Препарат назначают только для наружного использования. Обычно препарат тонким слоем наносят на пораженные участки утром и вечером. Участок, который обрабатывают гелем, перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить. При необходимости препарат можно наносить под повязку.
Обычно терапевтический эффект заметен уже через пару недель после начала применения препарата Метрогил гель.
При нанесении препарат аккуратно втирают подушечками пальцев или ладонью в пораженный участок.
До и после использования препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.

Побочные действия

При наружном использовании препарата Метрогил гель концентрация метронидазола в плазме крови незначительна, поэтому не следует ожидать развития системных побочных действий, характерных для метронидазола.
При применении препарата Метрогил гель согласно инструкции побочные эффекты наблюдаются крайне редко, однако у некоторых пациентов возможно развитие таких побочных эффектов: кожный зуд, крапивница, раздражение, чувство жжения, покраснение и отечность в месте нанесения препарата. Кроме того, возможно ощущение сухости и стянутости кожи, шелушение кожных покровов в месте нанесения препарата Метрогил гель.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата и производным нитроимидазола.

Беременность

Нет противопоказаний для применения препарата в период беременности. Однако следует с осторожностью назначать препарат в первом триместре беременности и в период лактации. Стоит отметить, что применение препарата Метрогил гель, как и любых других лекарственных средств в период беременности и лактации допускается только по назначению лечащего врача.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на незначительную адсорбцию в системный кровоток при местном применении Метрогил геля, метронидазол, входящий в его состав, может увеличивать протромбиновое время при использовании непрямых антикоагулянтов.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата в форме геля для наружного применения не поступало.

Форма выпуска

Гель для наружного применения по 30 г в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Срок годности – 3 года.