Що робить Алмагель Нео

0 Comments

Алмагель нео – инструкция по применению

допоміжні речовини: розчин пероксиду водню, сорбіт Е 420, натрію сахарин, гідроксіетилцелюлоза, кислоти лимонної моногідрат, етилпарагідроксибензоат Е 214, пропіл парагідроксибензоат Е 216, пропіленгліколь, макроголь 400, ароматизатор апельсиновий, етанол, вода очищена.

Форма випуску. Суспензія для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Антациди. Комбінації простих солей і вітрогінні (антифлатуленти). Код АТС А 02А F02.

Фармакодинаміка. Алмагель Нео – збалансований гель алюмінію гідроксиду та магнію гідроксиду у комбінації з вітрогінним компонентом – симетиконом. Чинить тривалу антацидну дію, виявляє м’який проносний ефект, усуває запори та знижує метеоризм у хворих із виразкою шлунка.

Нейтралізуюча дія та цитопротективна активність препарату забезпечують захист слизової оболонки шлунка та її загоювання при ушкодженні.

Компоненти препарату добре дисперговані, завдяки чому збільшується їх активна поверхня, забезпечується більш тісний контакт з поверхнею слизової оболонки шлунка та дванадцяти палої кишки, уповільнюється евакуація вмісту шлунка та подовжується нейтралізуюча дія.

Цитопротекторна активність не залежить від кислотонейтралізуючої властивості, а пов’язана з активацією синтезу простагландинів, які стимулюють секрецію слизу та бікарбонатів зі слизової оболонки шлунка.

Зважаючи на здатність препарату зв’язувати жовчні кислоти та лізолецитин, а також чинити гастро протекторну дію, Алмагель Нео можна застосовувати для лікування дуодентального езофагіту.

Симетикон, який входить до складу препарату, сприяє усуненню метеоризму.

Симетикон є стабільною силіконовою сполукою, яка не всмоктується з травного каналу, спричиняє природне вивільнення газів та їх поглинання стінками кишечнику.

Симетикон чинить свою дію у просвіті тонких кишок і виводиться з організму в незміненому вигляді.

Фармакокінетика. Алюмінію гідроксид нейтралізує соляну кислоту в шлунку, утворюючи алюмінію хлорид. Під впливом лужного середовища кишечнику останній перетворюється в лужні солі алюмінію, які погано всмоктуються та виводяться з калом. При нормальній функції нирок сироватковий рівень алюмінію практично не змінюється.

Близько 10 % магнію з магнію гідроксиду всмоктується з кишечнику. Магнію гідроксид нейтралізує соляну кислоту в шлунку та перетворюється у магнію карбонат, причому концентрація іонів магнію в крові майже не змінюється.

У хворих з хронічною нирковою недостатністю рівень іонів алюмінію та магнію може підвищитись до токсичних значень унаслідок порушення їх виведення.

Показання для застосування. Захворювання травного тракту, які перебігають з підвищеною або нормальною кислотністю шлункового соку та з підвищеним газоутворенням.

Препарат застосовують самостійно або в комбінації з іншими лікарськими засобами при:

гастриті та дуоденіті;

пептичній виразці шлунка та дванадцяти палої кишки;

дуоденог астральному рефлюксі;

не виразковій диспепсії;

дискомфорті внаслідок підвищеного газоутворення.

Спосіб застосування та дози.

Алмагель Нео застосовують для лікування дорослих та дітей старше 14 років.

Препарат не розводять. Не рекомендоване вживання будь-якої рідини протягом 30 хв після прийому лікарського засобу.

Перед застосуванням Алмагель Нео ретельно збовтують.

Для швидкого усунення печії, болю, відчуття печіння та важкості в шлунку застосовують 2-3 мірні ложки (10 – 15 мл суспензії) 4 рази на добу, через годину після їди та ввечері перед сном. Після досягнення необхідного ефекту дозу зменшують до 10 мл 4 рази на добу.

Максимальну добову дозу (60 мл суспензії) можна застосовувати не довше 4 тижнів.

Побічна дія. При застосуванні препарату можуть спостерігатися зміна смаку (відчуття присмаку крейди), нудота, блювання, діарея, зміна кольору калових мас. Тривале застосування Алмагелю ® Нео або прийом високих доз можуть спричинити синдром дефіциту фосфору (втрата апетиту, м’язова слабкість, зменшення маси тіла) та тривалий запор через вміст алюмінію, а у хворих з нирковою недостатністю можуть виникнути нейро токсичність, остеомаляції, остеопороз, гіпермагніємія та порушення електролітного балансу.

– Гіпер чутливість до будь-яких діючих та/або допоміжних речовин, які входять до складу

– тяжкі порушення функції нирок через небезпеку розвитку магніємії та підвищення

сироваткових концентрацій алюмінію;

– підозра на апендицит;

– кровотечі з травного каналу нез’ясованого походження;

– стани, які спричиняють порушення водно-електролітного балансу.

Передозування. Тривале застосування Алмагелю Нео може спричинити гіпермагніємію, незважаючи на те, що препарат майже не всмоктується з травного каналу. Симптоми передозування проявляються швидкою стомлюваністю, почервонінням обличчя, виснаженням, м’язовою слабкістю та неадекватною поведінкою.

Необхідно терміново припинити застосування препарату та провести симптоматичне лікування.

Особливості застосування. Препарат звичайно добре переноситься, але, незважаючи на це, необхідно з обережністю застосовувати його хворим з порушенням функції печінки, а також при хворобі Альцгеймера.

Вагітність і годування груддю.

У період вагітності та годування груддю Алмагель Нео застосовують тільки за призначенням лікаря у разі, якщо очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода дитини.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Немає даних щодо негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Однак необхідно зважати, що кожна разова доза (5 мл) лікарського засобу містить:

– 113 мг етанолу, наявність якого може негативно вплинути на стан пацієнтів із захворюваннями печінки та мозку, в осіб з алкогольною залежністю, епілепсією, у вагітних та жінок, які годують груддю;

– 475 мг сорбітолу, який протипоказаний при природженій непереносимості фруктози і може спричинювати подразнення шлунка та діарею. Допоміжні речовини пропіл парагідроксибензоат та етилпарагідроксибензоат можуть спричинити кропив’янку. Звичайно ці реакції уповільненого типу. Іноді можливий розвиток алергічних реакцій негайного типу, у тому числі бронхоспазму. Під час лікування хворих з нирковою недостатністю необхідно контролю вати в динаміці показники стану нирок, сироватковий рівень алюмінію та магнію.

При тривалому застосуванні препарату необхідно забезпечити надходження до організму достатньої кількості фосфору, тому що алюмінію гідроксид зв’язується з фосфатами та знижує їх всмоктування з травного каналу. Підвищується виведення кальцію із сечею, що може призвести до порушень кальцієво-фосфатної рівноваги та створити умови для розвитку остеомаляції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Алмагель Нео зменшує всмоктування каптоприлу, дигоксину, пропранололу, антибіотиків групи тетрацикліну, Н2-блокаторів, пероральних залізовмісних препаратів, ізоніазиду, пеніциламіну, фенотіазивних препаратів, кетоконазолу. Зважаючи на це, перелічені лікарські засоби приймають за 2 години до або через 2 години після застосування Алмагелю Нео.

Препарат не застосовують одночасно з хінолінами.

Алмагель Нео може порушити виведення хінідину з проявами хінідинової токсичності, особливо у хворих з нирковою недостатністю.

Одночасне застосування з холінергічними засобами знижує їх ефективність.

При застосуванні з цитратами може виникнути системний алкалоз, підвищитись всмоктування алюмінію та розвинутись алюмінієва токсичність, особливо у хворих з нирковою недостатністю.

Застосування Алмагелю Нео разом з лікарськими засобами, які мають кишково розчинну оболонку, може призвести до більш швидкого розчинення оболонки та подразнення шлунка і дванадцяти палої кишки.

Препарат може знизити всмоктування фолієвої кислоти.

Одночасне застосування з саліцилатами спричиняє значне зниження рівня саліцилатів у сироватці крові. При комбінованому застосуванні з левотироксином можливе зменшення його гормональної дії. Пірензепин посилює та подовжує дію Алмагелю Нео.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Після першого розкриття первинної упаковки суспензію можна зберігати протягом 30 днів у зазначених умовах.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Термін придатності – 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 170 мл та по 200 мл у флаконі разом із мірною ложкою.

Заявник. Балканфарма-Троян АТ, Болгарія.

Адреса. 5600 Болгарія, Троян вул. Крайречна 1 п/с 82.

Виробник. Балканфарма-Троян АТ, Болгарія.

Адреса. 5600 Болгарія, Троян вул. Крайречна 1 п/с 82.

Альмагель — неабсорбируемый антацид, представляющий собой сбалансированную комбинацию гидроксида алюминия и магния. Обеспечивает быструю и продолжительную нейтрализацию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, при этом уровень рН желудочного сока не превышает 5–6. Компоненты препарата хорошо диспергируются, что увеличивает их активную поверхность, обеспечивает более тесный контакт с поверхностью слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

При этом замедляется эвакуация желудочного содержимого и пролонгируется нейтрализующий эффект. Цитопротекторная активность не зависит от кислотонейтрализующей способности, а связана с активацией синтеза простагландинов Е. Исходя из способности препарата связывать желчные кислоты и лизолецитин, а также оказывать гастропротекторное действие, его можно применять в комплексном лечении дуоденогастроэзофагеального рефлюкса. Действие препарата начинается через 3–5 мин после приема и продолжается около 3 ч.

Алюминия гидроксид нейтрализует соляную кислоту в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не изменяется. Около 10% гидроксида магния всасывается в кишечнике. Магния гидроксид нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния карбонат, причем концентрация ионов магния в крови практически не изменяется. У больных с ХПН уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений вследствие нарушения их выведения.

В состав Алмагеля А дополнительно включен бензокаин — местный анестетик. Он проявляет местное анестезирующее действие при наличии выраженного болевого синдрома. Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не влияет на организм. Его местное обезболивающее действие наступает через 1–2 мин после применения суспензии.

В состав Алмагеля Нео входит симетикон, способствующий уменьшению метеоризма. Симетикон — стабильное силиконовое соединение, которое не всасывается в пищеварительном тракте, способствует естественному выведению газов и их поглощению стенками кишечника. Симетикон действует в просвете тонкого кишечника и выводится из организма в неизмененном виде.

применяют как в качестве монотерапии, так и в комплексной терапии воспалительных и эрозивных изменений слизистых оболочек пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки при следующих заболеваниях: гастрит, эзофагит, дуоденит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, грыжа пищеводного отверстия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки при наличии гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).

В случаях, когда перечисленные состояния сопровождаются проявлениями метеоризма, рекомендуется использование Алмагеля Нео. Альмагель А показан при выраженном болевом синдроме, после купирования которого переходят к применению Амагеля или Альмагеля Т.

принимают внутрь за 10 мин до еды или через 1,5–2 ч после еды, или по мере необходимости.

Алмагель взрослым и детям в возрасте старше 15 лет рекомендуют по 5–10 мл (1–2 мерные ложки) 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 15 мл (3 мерные ложки).

Детям в возрасте 10–15 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых.

Продолжительность лечения определяет врач.
Алмагель Т применяют у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет по необходимости в дозе 500–1000 мг (1–2 таблетки), но не более 6 раз в сутки.
Алмагель А применяют у взрослых при выраженном болевом синдроме по 5–10 мл (1–2 мерные ложки) 3–4 раза в сутки за 10–15 мин до еды или при возникновении боли. Длительность лечения Алмагелем А не должна превышать 7 дней, затем переходят к применению Алмагеля, Алмагеля Т или Алмагеля Нео в течение 15–20 дней.

Альмагель Нео применяют у взрослых и детей в возрасте старше 14 лет при наличии метеоризма по 10–15 мл суспензии (2–3 мерные ложки) 4 раза в сутки, через час после еды и вечером перед сном. После достижения необходимого эффекта дозу снижают до 10 мл 4 раза в сутки.

Максимальную суточную дозу (60 мл) можно применять не более 4 нед.

Гиперчувствительность к веществам, входящим в состав лекарственного средства; тяжелые нарушения функции почек; кишечная непроходимость; подозрение на аппендицит; кровотечения из пищеварительного канала неустановленного генеза; язвенный колит; состояния, вызывающие нарушения водно–электролитного баланса.

Возрастные ограничения — Алмагель противопоказан детям до 10 лет; Алмагель Нео — в возрасте до 14 лет, Алмагель Т — в возрасте до 12 лет, Алмагель А детям противопоказан.

Могут отмечать изменения вкусовых ощущений (появление привкуса мела), тошноту, рвоту, диарею или запор, изменение цвета каловых масс. При применении Алмагеля А могут выявлять местные и системные аллергические реакции.

При длительном (более 20 дней) применении необходимо регулярно контролировать состояние пациента. Препарат не содержит сахара и может применяться у больных сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы. Алмагель и Алмагель А содержат парабены, которые могут вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью врач может назначить Алмагель, Алмагель Т или Алмагель Нео, взвесив соотношение риск/польза. В этом случае препарат рекомендуется применять не более 5–6 дней и только под наблюдением врача. Не рекомендовано назначать при токсикозах беременных (нефропатии и т.д.). Алмагель А в период беременности и кормления грудью противопоказан из-за содержания бензокаина.

Альмагели уменьшают всасывание резерпина, блокаторов гистамина, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. Интервал между приемами Алмагеля и других лекарственных средств должен составлять не менее 1–2 ч.

Длительное применение в высоких дозах может вызвать запор или диарею, синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, уменьшение массы тела). У больных с почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксичность, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия и нарушения электролитного баланса.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Алмагель ® НЕО (Almagel ® NEO) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алмагель ® НЕО

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина.

5 мл (1 мерн.л.)
алгелдрат (в форме алюминия гидроксида геля)340 мг
магния гидроксид (в форме магния гидроксида пасты)395 мг
симетикон (в форме симетикона эмульсии)36 мг

Вспомогательные вещества: водорода пероксид (раствор 30%) – 0.495 мг, сорбитол – 474.6 мг, натрия сахаринат – 1.13 мг, гиэтеллоза – 5.65 мг, лимонной кислоты моногидрат – 5.65 мг, этилпарагидроксибензоат – 7.9 мг, пропилпарагидроксибензоат – 3.4 мг, пропиленгликоль – 113 мг, макрогол 4000 – 452 мг, ароматизатор апельсиновый – 2.26 мг, этанол 96% – 113 мг, вода очищенная – до 5 мл.

170 мл – флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерной ложкой на 5 мл – пачки картонные.
170 мл – флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой на 5 мл – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.

Фармакокинетика

Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через ЖКТ выводится в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике – низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Показания препарата Алмагель ® НЕО

  • острый гастрит;
  • хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения);
  • острый дуоденит, дуодено-гастральный рефлюкс;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
  • симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;
  • эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит;
  • острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
  • гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ);
  • метеоризм;
  • бродильная или гнилостная диспепсия.

Код МКБ-10Показание
K21.0Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K21.9Гастроэзофагеальный рефлюкс без эзофагита
K25Язва желудка
K26Язва двенадцатиперстной кишки
K27Пептическая язва
K29Гастрит и дуоденит
K30Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K85Острый панкреатит
K86.1Другие хронические панкреатиты
R10.1Боли, локализованные в верхней части живота
R12Изжога
R14Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)

Режим дозирования

Внутрь, по 2 мерные ложки суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза/сут через 1 ч после приема пищи и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 4 мерных ложек, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек.

Дети старше 10 лет.

Дозировку определяет лечащий врач – обычно 1/2 дозы для взрослых.

Курс лечения – не более 4 недель. Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон. Желательно принимать Алмагель ® Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах – гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Противопоказания к применению

  • хроническая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • болезнь Альцгеймера;
  • гипофосфатемия;
  • детский возраст до 10 лет;
  • врожденная непереносимость фруктозы;
  • гиперчувствительность.

С осторожностью: период лактации, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский и подростковый возраст с 10 до 18 лет.

Особые указания

Интервал между приемом Алмагеля Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей.

Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний кормящим грудью женщинам Алмагель ® Нео следует принимать только после консультации с врачом.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0.113 г этилового спирта, в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет.

Суточная доза препарата (8 мерных ложек) содержит 0.904 г этилового спирта, максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек) содержит 1.356 г этилового спирта.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель ® Нео содержит 0.475 г сорбитола, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.

Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы. Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии, что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нарушение умственной деятельности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Неотложные меры. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата – промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Алмагель ® Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Условия хранения препарата Алмагель ® НЕО

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать!