Що таке Солковагін

0 Comments

Солковагин (Solcovagin ® )

во флаконах стеклянных по 0,5 мл, в контейнере из пенопласта 2 флакона в комплекте с двумя дополнительными резиновыми пробками; в пачке картонной 1 контейнер.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Состав препарата Солковагин, разработанный специально для лечения доброкачественных поражений поверхностных тканей шейки матки, обуславливает неодинаковое воздействие препарата на различные типы эпителия шейки матки. При нанесении препарата на эктопический цилиндрический эпителий (цервикальная эктопия и зона трансформации) и субэпителиальную строму (эрозия шейки матки) происходит их немедленная девитализация и фиксация in vivo . С другой стороны, многослойные клеточные структуры плоского эпителия влагалищной части шейки матки и вагинальной слизистой оболочки, являющиеся более резистентными к воздействию Солковагина, остаются практически неповрежденными. Девитализация и фиксация патологически измененной ткани происходит в течение нескольких минут и сопровождается возникновением желтовато-белого или серого окрашивания ткани. Это явление нельзя классифицировать как прижигающее действие кислот, в обычном представлении, поскольку девитализированный (некротизированный) эпителий остается на своем месте в инициальной фазе и образует собой защитный слой, который отслаивается через несколько дней благодаря спонтанному росту под ним новых клеток плоского эпителия.

Фармакокинетика

Препарат местного действия.

Показания

Доброкачественные поражения поверхностных тканей шейки матки: цервикальная эктопия, зона трансформации, наботовы кисты (после вскрытия), полипы цервикального канала (при отсутствии патологии эндометрия), постоперационные гранулемы.

Противопоказания

Злокачественные изменения шейки матки или подозрение на малигнизацию, клеточная дисплазия, беременность, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО “РЛС-Библиомед”, ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Местно. Процедура должна проводиться только специалистом — гинекологом (с применением кольпоскопа). Во время процедуры следует обрабатывать только зону поражения, избегая попадания раствора на кожу наружных половых органов и эпителий влагалища.

1. Удалить вагинальную слизь ватным тампоном. Обработка пораженной зоны 3% раствором уксусной кислоты дает возможность более четкого визуального определения границ поражения.

2. Пропитать раствором Солковагина небольшой ватный тампон, накрученный на деревянную палочку. Обработать зону поражения.

3. Через 1–2 мин повторить обработку с помощью свежего ватного тампона, пропитанного раствором Солковагина. Как показывает опыт, такая двойная обработка усиливает терапевтический эффект.

4. Лечение Солковагином проводится амбулаторно и не предусматривает каких-либо ограничений в принятии водных процедур и ведении половой жизни.

5. Контрольные осмотры производятся по схеме: 1 осмотр — через 10 дней после проведения процедуры; 2 осмотр — через 14 дней после проведения 1 осмотра; 3 осмотр — через 14 дней после проведения 2 осмотра. В случае неудовлетворительного результата осмотра необходимо провести повторный курс лечения (2 процедуры) и произвести очередные контрольные осмотры по вышеуказанной схеме.

Побочные действия

До настоящего времени не было отмечено никаких побочных эффектов при применении Солковагина. Лечение является безболезненным и не приводит к образованию рубцов или деформации канала шейки матки.

Взаимодействие

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Взаимодействие Солковагина с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Передозировка

Симптомы: при избыточном использовании возможно возникновение ожогов (приводит к патологическим изменениям эпителия шейки матки).

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Солковагин является препаратом, содержащим концентрированные кислоты. Следует избегать попадания препарата на одежду, кожу и особенно — в глаза. В случае попадания раствора Солковагин на кожу наружных половых органов или эпителий влагалища следует немедленно промыть зону попадания препарата водой. При попадании раствора Солковагин на кожные покровы или в глаза следует немедленно промыть зону попадания препарата обильным количеством воды и, если возможно, нейтрализующим раствором, таким как 1% раствор натрия гидрокарбоната.

Особые указания

С раствором обращаться с осторожностью (обладает сильным разъедающим действием).

Возможно образование кристаллического осадка, что является следствием хранения препарата при более низких температурах, например, во время транспортировки. Кратковременное нагревание препарата (1–2 мин) при 40 °C приводит к растворению осадка.

Производитель

Ай Си Эн Швейцария АГ для Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС ® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

Солковагін

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група. Препарати для застосування у гінекології.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Солковагін – комбінований препарат для місцевого лікування доброякісних уражень шийки матки. Завдяки своєму складу Солковагін по-різному діє на різні типи епітелію шийки матки. Після нанесення препарату на ерозію і зону перетворення Солковагін спричиняє негайну прижиттєву фіксацію ектопічного циліндричного епітелію та субепітеліальної строми.

Багатошаровий плаский епітелій достатньо стійкий до дії препарату і практично не зазнає змін. Процес фіксації займає всього кілька хвилин і супроводжується блідо-жовтуватим або сірим забарвлюванням тканини. Некротизована тканина являє собою захисний шар, під яким знову відбувається утворення багатошарового плаского епітелію.

Через кілька днів некротизований епітелій злущується.

Фармакокінетика.

Кислоти та нітрат цинку, що є складовими Солковагіну, спричиняють швидку девіталізацію та фіксацію патологічно змінених тканин. Цей процес, певно, не супроводжується значним всмоктуванням; з огляду на мінімальну терапевтичну дозу системна дія препарату є малоймовірною.

Клінічні характеристики

Показання

Цервікальна ектопія, зона трансформації, Ovula Nabothi (після розтину), поліпи цервікального каналу, післяопераційні гранульоми (наприклад, після гістеректомії).

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Солковагін протипоказаний пацієнткам зі злоякісними пухлинами шийки матки та клітинною дисплазією.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Невідома.

Особливості застосування.

Слід уникати контакту Солковагіну зі шкірою зовнішніх статевих органів або вагінальним епітелієм. Не рекомендується наносити розчин на подразнені тканини. У разі появи болю лікування потрібно негайно припинити.

Увага! Неправильне застосування Солковагіну (зазвичай нанесення надмірної кількості, передозування) може спричинити опіки слизової оболонки та ушкодження підлеглих тканин.

Застереження

Солковагін – це препарат, що містить концентровані кислоти, тому необхідно уникати контакту розчину з одягом, шкірою і особливо слизовою оболонкою очей.

У випадку неправильного застосування слід негайно видалити розчин вологим ватним тампоном. При випадковому потраплянні розчину в очі негайно промити великою кількістю води або нейтралізуючим розчином, наприклад 1 % розчином бікарбонату натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування препарату протипоказане у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дослідження не проводилися.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений тільки для місцевого застосування має наносити лище спеціаліст-гінеколог. Під час процедури слід обробляти тільки зону ураження, уникаючи потрапляння розчину на шкіру зовнішніх статевих органів та епітелію піхви.

1. Очистити шийку матки від виділень ватним тампоном. Обробка шийки матки 3 % розчином оцтової кислоти дає можливість чіткіше визначити межі ураження.

2. Просочити розчином Солковагіну ватний тампон, намотаний на дерев’яну паличку. Обробити зону ураження.

3. Через 1-2 хвилини обробку повторити новим ватним тампоном, змоченим у розчині Солковагіну.

4. Лікування Солковагіном проводиться амбулаторно і не передбачає будь-яких обмежень у прийомі водних процедур і у статевому житті.

5. При лікуванні великої за розміром і достатньо глибокої ерозії після першого курсу рекомендується провести контроль і повторити лікування через 4-6 днів.

6. Пацієнтці необхідно знову прийти на контрольне обстеження через 4 тижні після лікування. Якщо результати обстеження незадовільні, необхідно провести повторний курс лікування (2 аплікації) і призначити після цього новий контрольний візит через 4 тижні.

Порядок використання і знищення упаковки.

1. Відкрити кришку флакона.

2. Просочити ватний тампон.

3. Після використання покласти ватний тампон у флакон і зламати дерев’яну паличку.

4. Закрити флакон каучуковою пробкою, щоб уникнути потрапляння залишків розчину Солковагіну на навколишні предмети, потім викинути у контейнер для сміття.

Діти

Препарат не застосовувати дітям, оскільки ефективність і безпека не встановлені для даної категорії пацієнтів.

Передозування

Нанесення надмірної кількості може спричинити відчуття печіння та свербіж.

Побічні реакції

Неналежне нанесення, таке як, випадкове потрапляння на шкіру зовнішніх статевих органів або піхви може спричинити відчуття печіння, біль та свербіж. Неправильне застосування (особливо нанесення надмірної кількості) може спричинити ушкодження підлеглих тканин.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у вертикальному положенні. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Препарат має роз’їдаючу дію, зберігати в безпечному місці.

Можливе утворення кристалічного осаду є наслідком температурних коливань (наприклад зниження температури під час транспортування). Короткочасне нагрівання (1-2 хв) до 40 °С призводить до розчинення осаду.

Упаковка

По 0,5 мл розчину у флаконі, по 2 флакони в комплекті з гумовими пробками у контейнері з пінопласту в упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ / Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Рюрбергштрассе 21, 4127 Бірсфельден, Швейцарія / Ruhrbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland.

Заявник

МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ / MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Місцезнаходження заявника

Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген˗Брюттизеллен, Швейцарія / Hegnaustrasse 60, 8602 Wangen˗Bruttisellen, Switzerland.

Інші медикаменти цього ж виробника

Форма: гель 4,15 мг/г по 20 г гелю у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці

Форма: паста оромукозна по 5 г у алюмінієвій тубі; по 1 тубі в картонній коробці

Форма: розчин по 0,5 мл у флаконі зі скла; по 2 флакони в комплекті з гумовими пробками у контейнері з пінопласту; по 1 контейнеру в коробці

Форма: розчин для ін`єкцій 42,5 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 25 ампул в картонній упаковці; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в картонній упаковці

Форма: мазь 2,07 мг/г по 20 г мазі у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці

Що таке Солковагін

для медичного застосування препарату

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин з характерним запахом у флаконах зі світлого скла;

склад: 1 мл розчину містить: кислоти азотної 70 % – 578,4мг, кислоти оцтової 99% – 20,4 мг, кислоти щавлевої дигідрату – 58,6 мг, цинку нітрату гексагідрату – 6,0 мг;

допоміжні речовини: вода очищена до 1 мл.

Форма випуску. Розчин для місцевого застосування.

Фармакотерапевтична група. Препарати для застосування в гінекології.

Фармакологічні властивості. Солковагін® – комбінований препарат для місцевого лікування доброякісних уражень шийки матки. Завдяки своєму складу, Солковагін® по-різному діє на різні типи епітелію шийки матки. Після нанесення препарату на ерозію і зону перетворення Солковагін® викликає негайну прижиттєву фіксацію ектопічного циліндричного епітелію та субепітеліальної строми.

Багатошаровий плоский епітелій достатньо стійкий додії препарату і практично не зазнає змін. Процес фіксації займає всього декілька хвилин і супроводжується блідо-жовтуватим або сірим забарвлюванням тканини. Некротизована тканина являє собою захисний шар, під яким знову відбувається утворення багатошарового плоского епітелію.

Через декілька днів некротизований епітелій злущується.

Фармакокінетика. Кислоти та нітрат цинку, щоє складовими частинами Солковагіну®, викликають швидку девіталізацію та фіксацію патологічно змінених тканин. Цей процес, певно, не супроводжується значним всмоктуванням; беручи до уваги мінімальну терапевтичну дозу, систем надія препарату здається малоймовірною.

Показання для застосування. Церві кальна ектопія, зона трансформації,Ovula Nabothi (після розтину), поліпи церві кального каналу, після операційнігранульоми (наприклад, після гістероектомії).

Спосіб застосування і дози. Препарат призначений тільки для місцевого застосування і може наноситися тільки спеціалістом-гінекологом. Під час процедури слід обробляти тільки зону ураження, уникаючи потрапляння розчину нашкіру зовнішніх статевих органів та епітелію піхви.

Очистити шийку матки віл виділень ватним тампоном. Обробка шийки матки З% розчином оцтової кислоти дає можливість чіткіше визначити межі ураження.

Просочити розчином Солковагіну® ватний тампон, накручений на дерев’яну паличку. Обробити зону ураження.

Через 1 – 2 хвилини обробку повторити новим ватним тампоном, змоченим у розчині Солковагіну®.

Лікування Солковагіном® проводиться амбулаторно і не передбачає будь-яких обмежень у прийнятті водних процедур і веденні статевого життя.

При лікуванні великої за розміром і достатньо глибокої ерозії після першого курсу рекомендується провести контроль і повторити лікування через 4 – 6 днів.

Пацієнтці необхідно знову прийти на контрольне обстеження через 4 тижні після лікування. Якщо результати обстеження незадовільні, необхідно провести повторний курс лікування (2 аплікації) і призначити після цього новий контрольний візит через 4 тижні.

Порядок використання і знищення упаковки.

Відкрити кришку флакона.

Просочити ватний тампон.

Після використання покласти ватний тампон у флакон ізламати дерев’яну паличку.

Закрити флакон каучуковою пробкою, щоб уникнути потрапляння залишків розчину Солковагіну® на навколишні предмети, потім викинути в контейнер для сміття.

Побічна дія. При застосуванні Солковагіну® не було відмічено ніяких побічних ефектів. Лікування безболісне і не призводить до утворення рубців або деформації каналу шийки матки.

Протипоказання. Злоякісні зміни шийки матки (підозра намалігнізацію), дисплазії, вагітність.

Передозування. Передозування препарату неможливе, оскільки в одному флаконі міститься кількість розчину Солковагіну® тільки для однієї процедури.

Особливості застосування. Солковагін® – це препарат, що містить концентровані кислоти, тому необхідно уникати контакту розчину з одягом, шкіроюі особливо слизовою оболонкою очей. У випадку потрапляння розчину Солковагіну® на шкіру зовнішніх статевих органів або епітелію піхви слід негайно промити зону потрапляння водою. При потраплянні розчину в очі негайно промити водою абокраще нейтралізуючим розчином, наприклад, 1% розчином бікарбонату натрію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. До цього часу не були відмічені випадки взаємодії Солковагіну® з іншими препаратами.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 – 25°С у недоступному для дітей місці. Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Можливе утворення кристалічного осаду є наслідком температурних коливань (наприклад, зниження температури під час транспортування). Короткочасне нагрівання (1 – 2 хв.) до 40°С призводить до розчинення осаду. Источник

Термін придатності – 3 роки.