Для чого пють таблетки Аертал

0 Comments

Аэртал ® таблетки (Airtal ® tablets ) ATC-классификация

фармакодинамика. Ацеклофенак является НПВП, обладающим противовоспалительным и обезболивающим эффектами. Считается, что механизм действия препарата обусловлен ингибированием синтеза простагландинов.
Фармакокинетика. Абсорбция . После перорального применения ацеклофенак быстро всасывается, его биологическая доступность — почти 100%. Сmax в плазме крови достигается примерно через 1,25–3 ч после приема. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.
Распределение . Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы крови (>99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где концентрация достигает около 60% концентрации в плазме крови. Объем распределения — около 30 л.
Выведение . Средний Т½ составляет 4,0–4,3 ч. Клиренс составляет 5 л/ч. Около ⅔ принятой дозы выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% однократной пероральной дозы выводится в неизмененном виде.
Ацеклофенак, вероятно, метаболизируется с помощью CYP 2С9 до основного метаболита 4-ОН-ацеклофенака, клиническое действие которого несущественно. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак были выявлены среди многих метаболитов.
Особые категории пациентов . У пациентов пожилого возраста не выявлено изменений фармакокинетики ацеклофенака.
У пациентов с нарушением функции печени отмечали более медленное выведение ацеклофенака после однократного приема дозы. В исследованиях с многократным приемом при применении 100 мг ежедневно разницы по фармакокинетическим параметрам между пациентами с циррозом печени легкой и средней тяжести и здоровыми добровольцами не было.
У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью клинически значимых отличий фармакокинетики после однократного приема дозы не отмечено.

Показания Аэртал таблетки

остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болью (например плечелопаточный периартрит и другие внесуставные проявления ревматизма).
При состояниях, сопровождающихся болью (включая боль в поясничном отделе, зубную боль и первичную дисменорею).

Применение Аэртал таблетки

способ применения . Аэртал — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначены для перорального применения, их следует запивать не менее чем ½ стакана жидкости. Аэртал предпочтительно принимать с пищей.
Нежелательные явления можно свести к минимуму, используя минимальную продолжительность приема препарата, необходимую для контроля симптомов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Режим дозирования .
Взрослые . Максимальная рекомендованная доза составляет 200 мг/сут в 2 приема по 100 мг (1 таблетка утром и 1 таблетка — вечером).
Пациенты пожилого возраста. Обычно снижение дозы не требуется, однако следует учитывать меры предосторожности, указанные в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
Следует тщательно наблюдать за состоянием таких пациентов, так как у них чаще отмечают нарушение функции почек, печени, сердечно-сосудистые нарушения, а также такие больные чаще получают сопутствующую терапию других заболеваний, что повышает риск развития серьезных побочных реакций. При необходимости назначения НПВП последние должны применяться в минимальных дозах и в течение максимально короткого времени. Как правило, не требуется снижения дозы. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов для своевременного выявления желудочно-кишечного кровотечения на фоне терапии НПВП, а также придерживаться рекомендаций, описанных в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
Печеночная недостаточность . Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени следует снизить дозу ацеклофенака. Рекомендованная начальная доза составляет 100 мг/сут (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Почечная недостаточность . Отсутствует информация о том, что пациентам с почечной недостаточностью легкой степени необходима коррекция дозы ацеклофенака, однако у данной категории пациентов следует соблюдать осторожность при применении препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Дети . Безопасность и эффективность применения препарата Аэртал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у детей и подростков не установлены, поэтому он не рекомендован для применения в этой возрастной группе.

Противопоказания

ацеклофенак противопоказан следующим категориям пациентов:

  • с гиперчувствительностью к ацеклофенаку или любому вспомогательному компоненту препарата;
  • у которых ацетилсалициловая кислота или НПВП вызывают приступы БА, бронхоспазм, острый ринит, ангионевротический отек или крапивницу, а также с гиперчувствительностью к этим препаратам;
  • с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией язвы в анамнезе, связанными с предшествующей терапией НПВП;
  • с наличием сопутствующей пептической язвы или кровотечения в настоящее время или в анамнезе (2 или более отдельных доказанных эпизодов развития язвы или кровотечения);
  • с острым кровотечением или заболеваниями, которые сопровождаются кровотечением (гемофилия или нарушение свертываемости крови);
  • с застойной сердечной недостаточностью (функциональный класс II–IV по NYHA), ИБС, заболеваниями периферических артерий или цероброваскулярными нарушениями;
  • с цероброваскулярными заболеваниями, больным, перенесшим инсульт или у которых есть эпизоды преходящих ишемических атак;
  • с ИБС, страдающих стенокардией или перенесших инфаркт миокарда;
  • для лечения периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании (или при использовании аппарата искусственного кровообращения);
  • с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью;
  • в период кормления грудью
  • в III триместр беременности;
  • в возрасте до 18 лет.

Побочные эффекты

со стороны пищеварительной системы: наиболее часто неблагоприятные явления были связаны с пищеварительной системой. При приеме НПВП могут возникать желудочно-кишечные язвы, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). После применения НПВП сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, боли в животе, мелене, рвоте кровью, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Менее часто отмечали гастрит.
В связи с применением НПВП сообщали о развитии отека, АГ и сердечной недостаточности.
Гиперчувствительность и кожные реакции: при применении НПВП возможно развитие неспецифических аллергических реакций, проявляющихся в виде анафилактических реакций, реактивности дыхательных путей, включая БА, ухудшение течения БА, бронхоспазма или диспноэ, различных кожных реакций, в том числе высыпаний различных типов, зуда, крапивницы, пурпуры, ангиоэдемы, реже эксфолиативного и буллезного дерматита (в том числе эпидермальный некролиз и мультиформная эритема).
Неврологические нарушения и расстройства со стороны органов чувств: неврит зрительного нерва, случаи асептического менингита (особенно у пациентов с аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами, как онемение (ригидность) мышц шеи, лихорадка, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, недомогание.
Гематологические нарушения: агранулоцитоз, апластическая анемия.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что некоторые НПВП (особенно при приеме высоких доз и длительном применении) несколько повышают риск артериальных тромботических явлений (например инфаркт миокарда или инсульт) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
В таблице ниже представлены неблагоприятные явления, о которых сообщалось в клинических исследованиях, а также при применении препарата Аэртал, сгруппированные по системам органов и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Класс систем органов по MedDRaЧасто (>1/100,

Нечасто (>1/1000,

Редко (>1/10 000,

Очень редко/ отдельные случаи (
Реакции со стороны системы крови и лимфатической системыАнемияУгнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нейтропения
Нарушения со стороны иммунной системыАнафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность
Нарушения метаболизма и питанияГиперкалиемия
Психические нарушенияДепрессия, необычные сны, бессонница
Нарушения со стороны нервной системыГоловокружениеПарестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (нарушения вкусовосприятия)
Нарушения со стороны органа зренияНарушения зрения
Нарушения со стороны органа слуха и равновесияВертиго, звон в ушах
Нарушения со стороны сердцаСердечная недостаточностьОщущение сердцебиения
Нарушения со стороны сосудовАГ, ухудшение течения АГГиперемия, приливы, васкулит
Нарушения со стороны дыхательной системы и средостенияОдышкаБронхоспазм, стридор
Нарушения со стороны ЖКТДиспепсия, боль в животе, тошнота, диареяМетеоризм, гастрит, запор, рвота, язвенный стоматитМелена, желудочно-кишечные язвы, геморрагическая диарея, гастроинтестинальная геморрагияСтоматит, кровавая рвота, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация кишечника, обострение болезни Крона и язвенного колита, панкреатит
Нарушения со стороны гепатобилиарной системыПовышение активности печеночных ферментовПовреждение печени (включая гепатит), повышение активности ЩФ в крови, желтуха
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткиЗуд, сыпь, дерматит, крапивницаАнгионевротический отекПурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системыПовышение концентрации мочевины и креатинина в кровиНефротический синдром, почечная недостаточность
Общие нарушения и местные реакцииОтек, повышенная утомляемость, судороги мышц (в нижних конечностях)
Результаты лабораторных исследованийУвеличение массы тела

Другие побочные эффекты, которые отмечают при применении НПВП . Очень редко ( со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллезные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), фотосенсибилизация.
В особых случаях отмечали серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой (см. также разделы ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Особые указания

следует избегать одновременного применения препарата Аэртал и НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Побочные эффекты можно свести к минимуму за счет непродолжительного применения более низкой эффективной дозы для контроля симптомов (см. ПРИМЕНЕНИЕ и ниже риски, связанные с ЖКТ и сердечно-сосудистой системой).
Влияние на ЖКТ . Кровотечение, язву или перфорацию ЖКТ с летальным исходом отмечали при приеме всех НПВП в любой период лечения, как при наличии опасных симптомов, так и без них, независимо от наличия в анамнезе серьезной гастроинтестинальной патологии.
Риск кровотечения, образования язвы и перфорации ЖКТ растет с повышением дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровоизлиянием или перфорацией (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), и у пациентов пожилого возраста. Этим больным следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например мизопростол или ингибиторы протонной помпы), также подобная терапия необходима пациентам, которые применяют низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые негативно влияют на состояние ЖКТ (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно желудочно-кишечное кровотечение), в том числе на начальном этапе лечения. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, которые одновременно принимают препараты, повышающие риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
При возникновении кровотечения или язвы ЖКТ у пациентов, принимающих препарат Аэртал, лечение должно быть прекращено.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты . Для пациентов с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени необходимы соответствующий мониторинг и особые указания, так как сообщалось о задержке жидкости в организме и отеках, ассоциированных с приемом НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что некоторые НПВП (особенно при приеме высоких доз и длительном применении) несколько повышают риск возникновения артериальных тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Пациентам с застойной сердечной недостаточностью (функциональный класс I по NYHA) с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) следует соблюдать особую осторожность при приеме ацеклофенака. Поскольку неблагоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему растет вместе с повышением дозы и продолжительности лечения, следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода лечения. Необходимость в дальнейшем симптоматическом лечении пациента и эффективность терапии должны периодически пересматриваться.
Ацеклофенак следует применять с осторожностью и под тщательным контролем у пациентов при следующих состояниях (поскольку существует угроза обострения заболевания) (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ):

  • симптомы, свидетельствующие о наличии заболевания ЖКТ, включая его верхние и нижние отделы;
  • наличие в анамнезе язвы, кровотечения и перфорации ЖКТ;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • склонность к кровотечениям, системная красная волчанка, порфирия и нарушения гемопоэза и гемостаза.

Влияние на печень и почки . Прием НПВП может вызвать дозозависимую редукцию образования простагландина и ОПН. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при применении препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, лиц, которые получают диуретики, после хирургического вмешательства, а также больных пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также с другими состояниями, сопровождающимися задержкой жидкости в организме. У этих пациентов применение НПВП может привести к нарушению функции почек и задержке жидкости. Также следует соблюдать осторожность при применении препарата Аэртал у больных, которые принимают диуретики, или лиц с повышенным риском гиповолемии. Необходима минимальная эффективная доза и регулярный медицинский контроль за функцией почек. Явления со стороны почек обычно проходят после прекращения приема ацеклофенака.
Применение ацеклофенака следует прекратить, если отклонения показателей функции печени от нормы сохраняются или усиливаются, развиваются клинические симптомы заболеваний печени или возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов. Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани . У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Гиперчувствительность и кожные реакции . Как и другие НПВП, препарат Аэртал может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП выявляли очень редко (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов отмечали в начале применения препарата, также развитие этих нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи на слизистой оболочке полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.
В особых случаях при ветряной оспе могут возникнуть осложнения: серьезные инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал при ветряной оспе.
Гематологические нарушения . Ацеклофенак может вызвать обратимое ингибирование агрегации тромбоцитов (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Со стороны дыхательной системы . Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с БА, в том числе в анамнезе, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких больных.
Пациенты пожилого возраста . Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет), поскольку у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение, прободение ЖКТ) при приеме НПВП. Осложнения могут быть летальными. К тому же у лиц пожилого возраста чаще отмечают заболевания почек, печени или сердечно-сосудистой системы.
Длительное применение . Все пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением (общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность . Нет данных о применении ацеклофенака в период беременности. Ингибирование синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.
Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска выкидыша, развития порока сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития порока сердца возрастает с менее чем 1% до 1,5%. Риск повышается с повышением дозы и длительности лечения.
У животных прием ингибиторов синтеза простагландинов приводит к пре- и постимплантационной гибели плода и смертности эмбриона и плода. Также увеличивается количество случаев различных пороков, включая порок сердца, у животных, получающих ингибиторы синтеза простагландинов в течение органогенеза.
В течение І и ІІ триместров беременности препараты, содержащие ацеклофенак, не назначают без крайней необходимости. Если ацеклофенак принимает женщина, планирующая беременность, или в І или ІІ триместры беременности, доза должна быть максимально низкой, а продолжительность лечения — максимально короткой.
В течение ІІІ триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод:

  • проявляя кардиолегочную токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия);
  • вызывая дисфункцию почек, которая может развиться до почечной недостаточности с маловодием.

У женщины в конце беременности и новорожденного препарат может влиять на продолжительность кровотечения ввиду антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз; препарат может ингибировать сокращения матки, приводя к задержке родов или затяжным родам.
Таким образом, применение ацеклофенака противопоказано в ІІІ триместр беременности (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Период кормления грудью . Нет информации о проникновении ацеклофенака в грудное молоко. Однако не отмечалось заметного проникновения меченного радиоизотопом ( 14 C) ацеклофенака в молоко крыс.
Как и другие НПВП, ацеклофенак в незначительном количестве выделяется в грудное молоко, поэтому препарат противопоказано применять женщинам в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательного влияния на младенца.
Фертильность . Аэртал, как и другие ингибиторы синтеза ЦОГ/простагландина, может снижать фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которые испытывают трудности с зачатием или проходят исследования фертильности, следует прекратить применение препарата Аэртал.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами . Пациенты, у которых отмечают такие явления, как слабость, головокружение, вертиго или другие симптомы со стороны ЦНС, при приеме НПВП не должны управлять транспортными средствами или другими опасными механизмами.

Взаимодействия

исследований взаимодействия не проводили, за исключением взаимодействия с варфарином.
Ацеклофенак метаболизируется с помощью цитохрома Р450 2С9, и данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, тольбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае применения других НПВП, повышается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно, возможно взаимодействие по типу вытеснения с другими препаратами, которые связываются с белками.
Из-за недостатка исследований фармакокинетического взаимодействия ацеклофенака нижеприведенная информация основывается на данных о других НПВП.
Следует избегать одновременного применения
Метотрексат . НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; кроме того, может отмечаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.
Сердечные гликозиды, дигоксин . НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и ингибировать почечный клиренс гликозидов, что приводит к повышению уровня гликозидов в плазме крови. Следует избегать одновременного применения, если не проводится частый мониторинг концентрации дигоксина.
Препараты лития и дигоксин . Некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к повышению концентрации в плазме крови обоих веществ. Следует избегать одновременного применения, если не проводится частый мониторинг концентраций лития и дигоксина.
Антикоагулянты . НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и повысить риск желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, принимающих антикоагулянты. Следует избегать одновременного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательный мониторинг состояния пациента.
Хинолоновые антибиотики . Исследования на животных показывают, что НПВП повышают риск судорог, связанных с применением хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоновые антибиотики, имеют повышенный риск развития судорог.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина . При одновременном применении с НПВП повышают риск кровотечения из ЖКТ (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Комбинации, требующие подбора дозы и осторожность при применении
Метотрексат . Следует иметь ввиду возможное взаимодействие НПВП и метотрексата, даже при низкой дозе метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При одновременном приеме необходимо контролировать показатели функции почек. Нужна осторожность, если НПВП и метотрексат принимались в течение 24 ч, поскольку концентрация метотрексата может повыситься, что увеличит токсичность данного препарата.
Циклоспорин, такролимус . При одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.
Другие анальгетики, НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 . Следует избегать одновременного применения 2 или более НПВП (в том числе ацетилсалициловой кислоты), так как это повышает частоту возникновения побочных явлений.
Мифепристон . НПВП не следует принимать в течение 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффект мифепристона.
Кортикостероиды . Риск возникновения язвы или кровотечения из ЖКТ (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Диуретики . Ацеклофенак, как и другие НПВП, может подавлять активность диуретиков, снижать диуретический эффект фуросемида, буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению содержания калия, следовательно, необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.
Антигипертензивные препараты . НПВП могут также снижать эффект гипотензивных препаратов. Одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения ОПН, которая обычно носит обратимый характер, повышается у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, пожилого возраста или обезвоженных. Поэтому при одновременном применении с НПВП следует соблюдать осторожность, особенно лицам пожилого возраста. Пациенты должны употреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале одновременного применения и периодически в ходе лечения).
Ацеклофенак не влиял на контроль АД при одновременном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействие с другими диуретиками.
Гипогликемизирующие средства . Клинические исследования показывают, что диклофенак можно применять вместе с пероральными гипогликемизирующими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако есть отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.
Зидовудин . При одновременном приеме НПВП и зидовудина риск гематологической токсичности повышается. Есть данные об повышении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-позитивных пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Передозировка

нет данных о передозировке ацеклофенака у человека. Возможные симптомы включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в желудке, головокружение, сонливость, раздражение и кровотечение из ЖКТ, диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, звон в ушах, артериальную гипотензию, расстройство дыхания, потерю сознания, судороги. В случае тяжелого отравления могут развиваться ОПН и поражение печени.
Лечение острых отравлений НПВП заключается в применении антацидов (при необходимости) и другой поддерживающей симптоматической терапии таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки ЖКТ и угнетение дыхания.
Лечение острых отравлений при приеме ацеклофенака внутрь заключается в предотвращении всасывания препарата с помощью промывания желудка и применения активированного угля (повторные дозы) в наиболее короткие сроки после передозировки. Форсированный диурез, диализ или гемоперфузия могут быть недостаточно эффективными для выведения НПВП из-за высокой степени связывания НПВП с белками и экстенсивного метаболизма.

Условия хранения

хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

От чего помогают таблетки Аэртал

Таблетки Аэртал производятся компанией Гедеон-Рихтер (Венгрия). Они включаются в группу НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов), назначаются для купирования воспалительного процесса. Таблетки имеют белый цвет, круглую форму, выпуклые с обеих сторон, есть гравировка «А». Последняя соответствует активному веществу Аэртала – ацеклофенаку в количестве 100 мг.

Ацеклофенак относится к современному поколению НПВП, является производным уксусной кислоты.

Помимо 100 мг основного компонента состав средства представлен целлюлозой, глицерилом пальмитостеаратом, повидоном, кроскармеллозой натрия.

Оболочка состоит из титана диоксида, гипромеллозы и иных компонентов. Аэртал выпускается и в иных формах – порошок в пакетах по 3 г с аналогичной дозировкой, а также крем 1,5% для наружного пользования. Таблетки реализуются блистерами по 10 штук, в упаковке их от 1 до 9 штук.

Свойства препарата и его действие

Как и прочие нестероидные средства, препарат несет обезболивающее (анальгезирующее), антивоспалительное, жаропонижающее действия. Принцип работы основан на влиянии ацеклофенака на механизм производства простагландинов, которые еще именуют медиаторами боли. Эти вещества – продукт деятельности иммунной системы, который вырабатывается в ответ на воспалительную реакцию.

При приеме лекарства выработка простагландинов прекращается, это вызывает такие эффекты на самые распространенные симптомы:

  1. Отек. Проницаемость клеток возвращается к норме, снижается выход жидкой части плазмы в общее русло. Ткани прекращают отекать за счет подавления интенсивности воспаления.

Большим плюсом лекарства является его быстрое всасывание, высокая биодоступность (до 100%). Прием еды не влияет на степень абсорбции, но немного замедляет ее скорость.

Показания к применению

Ациклофенак чаще всего назначают больным с ревматическими заболеваниями. Это связано с тем, что вещество в значимом объеме накапливается в синовиальной жидкости, хрящах, соединительной ткани.

Препарат способствует быстрому снятию боли при суставном воспалении, околосуставных тканей.

Также после приема Аэртал помогает снизить утреннюю скованность колен и иных суставов, устраняют припухлость и покраснение. Показаниями к применению являются болезни позвоночника, всего двигательного аппарата:

Амелотекс назначают при болях в суставах в качестве обезболивающего и противоотечного лекарства . Читать полностью >>

  • ревматоидный артрит;
  • псориатический артрит;
  • бурсит;
  • синовит;

Особенно показано средство от люмбаго, приступов ишиаса, которые выражаются в виде прострелов в ногу. Также лекарство используют при приступе зубной боли – оно значительно облегчит состояние пациента. Аэртал показан и при плечелопаточном периартрите, болевом синдроме во время менструаций, боли в мышцах после физической нагрузки. Принимать таблетки следует как симптоматическое средство – терапевтического действия они не оказывают.

Противопоказания средства

Препарат может нанести серьезный вред, если у пациента имеются заболевания желудка, кишечника, особенно в острой форме. Это – эрозии, язвы, гастриты, колиты, кровотечения из ЖКТ, НЯК, болезнь Крона, гепатит, прочие активные патологии печени. Из болезней дыхательной системы также есть противопоказания к терапии Аэрталом, это:

  • бронхоспазм;
  • бронхообструкция;
  • с большой осторожностью – бронхиальная астма.

Аллергические реакции на любые НПВП также встречаются нередко, их надо исключить перед началом приема (крапивница, ринит, спазмы, ангионевротический отек). Из-за способности разжижать кровь Аэртал может провоцировать кровотечения, поэтому нельзя принимать его после операций, особенно, на сердце, сосудах, при снижении коагуляции, болезнях крови, системы кроветворения.

Запрещено лечиться препаратом при почечной недостаточности, тяжелых болезнях почек.

Прочими противопоказаниями являются гиперкалиемия, сердечная недостаточность, ишемия, возраст до 18-ти, лактация. Угнетение простагландинов может отрицательно влиять на развитие плода, и при беременности пить средство нельзя.

Инструкция и побочные действия

Людям с 18-ти лет рекомендуют пить по 100 мг средства. Таблетки потребляют целиком, разжевывать их не надо. Прием стоит вести после еды для снижения возможного негативного действия на ЖКТ. Норма приема – 1 таблетка утром, 1 таблетка вечером. При трудностях с проглатыванием таблеток стоит заменить их порошками Аэртал, которые разводят водой. Курс должен быть коротким – не более 3-6 дней.

При превышении дозы возможны явления передозировки с такими симптомами:

  • головные боли и головокружения;
  • судороги или судорожная готовность;
  • тошнота, дискомфорт в животе, диспепсия;
  • метеоризм, сильные колики.

Среди побочных действий отмечаются нарушения работы печени (преходящего характера), афтозный стоматит, кровотечения органов пищеварения, редко – гепатит, панкреатит, эрозии и язвы желудка. Изредка лекарство вызывает нарушения вкуса, чувствительности, ориентации в пространстве, шум в ушах, изменения памяти, зрения и слуха. Обычно все эти признаки носят транзиторный характер и проходят по мере отмены Аэртала. Тяжелыми побочными действиями являются менингит, анафилаксия, васкулит сосудистый, синдром Лайелла, недостаточность почек, нефрит.

Аналоги и прочая информация

Купить препарат можно в любой аптеке, его цена – около 380 рублей за 20 таблеток. Стоимость 60 таблеток – 800 рублей. Сколько стоят аналоги из группы производных уксусной кислоты, есть ли средства дешевле – данные приведены в таблице:

НаименованиеСоставЦена, рубли
АлентальАцеклофенак260
АцеклофенакАцеклофенак190
НайзилатАмтолметин гуацил580
ДиклофенакДиклофенак30
Вольтарен АктиДиклофенак120
КеторолакКеторолак40

На период лечения нужно регулярно контролировать анализы крови – у многих больных меняется концентрация тромбоцитов, лейкоцитов и иных клеток.

У пациентов пожилого возраста терапию проводят с осторожностью, так как Аэртал может нарушать функцию почек. Нельзя принимать препарат одновременно с алкоголем – это повышает риск развития язв и эрозий ЖКТ. Мочегонные средства могут снижать эффективность при одновременном приеме с Аэрталом, как и калийсберегающие диуретики, некоторые транквилизаторы, антидепрессанты. При сахарном диабете важно регулярно проверять уровень сахара в крови – есть риск его резкого снижения.

Аэртал® Таблетки (100 мг)

состав оболочки: Сепифильм 752 белый: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), макрогола стеарат, типа I.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Ацеклофенак

Код АТХ M01AB16

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность составляет почти 100 %. Максимальная плазменная концентрация достигается спустя приблизительно от 1,25 до 3 часов после приема. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99,7 %). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает приблизительно 60 % от его концентрации в плазме. Объем распределения составляет приблизительно 30 л.

Средний период полувыведения составляет 4-4,3 часа. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно две трети принятой дозы выводится с мочой, в основном в виде конъюгированных гидрокси-метаболитов. Только 1 % однократной пероральной дозы выводится в неизмененном виде.

Ацеклофенак возможно метаболизируется CYP2C9 в основной метаболит 4-OH-ацеклофенак, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-OH-диклофенак были обнаружены среди многих метаболитов.

Нет различий в фармакокинетике ацеклофенака у пожилых пациентов. Более медленное выведение ацеклофенака наблюдалось у пациентов с пониженной функцией печени после однократного применения препарата. В исследовании многократного применения при приеме 100 мг один раз в день не наблюдалось различий в фармакокинетических параметрах у участников с циррозами печени легкой или умеренной степени и здоровых добровольцев.

У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени не наблюдалось клинически значимых различий в фармакокинетических показателях после однократного приема.

Фармакодинамика

Ацеклофенак – это нестероидное средство с противовоспалительным и обезболивающим эффектами. Считается, что механизм действия данного препарата основан на ингибировании синтеза простагландина.

Показания к применению

– остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болью (например, плечелопаточный периартрит и другие внесуставные проявления ревматизма)

– устранение боли (такой, как поясничная, зубная боль и первичная дисменорея)

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь; таблетку следует проглатывать, запивая как минимум половиной стакана воды. Аэртал® можно принимать во время еды.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день, в два отдельных приема по 100 мг (одна таблетка утром и одна вечером).

Нет данных об эффективности и безопасности приема препарата у детей.

Обычно нет необходимости в уменьшении дозы; однако необходимо соблюдение мер предосторожности.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Дозу ацеклофенака следует уменьшить у пациентов с заболеваниями печени слабой или умеренной степени. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Нет данных о необходимости в уменьшении дозы ацеклофенака у пациентов с нарушением функции почек легкой степени, но следует соблюдать осторожность при применении препарата Аэртал®.

Побочные действия

Большинство обычно наблюдаемых побочных явлений – это нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникнуть язва желудка, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. При приеме НПВП наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в желудке, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Менее часто наблюдался гастрит.

В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии отека, артеориальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что некоторые НПВП (особенно при приеме высоких доз и длительном применении) могут незначительно увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

– тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея

– повышение активности «печеночных» ферментов

– рвота, вздутие кишечника, запор, изъязвления слизистой оболочки полости рта, гастрит

– зуд, сыпь, дерматит, крапивница

– повышение концентрации мочевины и креатинина в крови

– анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность

-артериальная гипертензия, ухудшение течения артериальной гипертензии, сердечная недостаточность

– мелена, изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии в желудочно-кишечном тракте

– угнетение деятельности костного мозга: гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия

– депрессия, необычные сновидения, бессонница

-парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса)

– вертиго, звон в ушах

– гиперемия кожи, приливы, васкулит

– стоматит, кровавая рвота, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит

– повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы в крови

– пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

– нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

– повышенная утомляемость, мышечные спазмы (в ногах), отек

– увеличение массы тела

В особых случаях, наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

Противопоказания

– гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому из вспомогательных компонентов препарата

– пациенты, у которых препараты с аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВП)) провоцировали приступы астмы, бронхоспазма, острого ринита или крапивницы; или если имеется гиперчувствительность к этим веществам

– пациенты, у которых были случаи кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта из-за приема НПВП

– пациенты с острой, рецидивирующей или возможной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечением в анамнезе (два или более явных и доказанных эпизода язвы или кровотечения)

– пациенты с острым кровотечением или заболеваниями, сопровождающимися кровотечениями (гемофилия или нарушения свертываемости крови)

– при острой сердечной недостаточности или тяжелых нарушениях функции печени и почек

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследований взаимодействия препаратов не проводилось, за исключением варфарина.

Ацеклофенак метаболизируется при помощи цитохрома P450 2C9, и данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими препаратами НПВП-группы, также увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы и, следовательно, есть возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.

Из-за недостатка исследований фармакокинетического взаимодействия ацеклофенака следующая информация основана на данных о других НПВП:

Следует избегать одновременного применения:

Метотрексат: НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.

Препараты лития и дигоксин: некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый мониторинг концентраций лития и дигоксина.

Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих антикоагулянты. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательный мониторинг состояния пациента.

Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) при совместном применении с НПВП могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Следующие комбинации требуют подбора дозы и применения с осторожностью:

Метотрексат: следует иметь в виду возможное взаимодействие НПВП и метотрексата, даже при низкой дозе метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При одновременном приеме следует контролировать показатели функции почек. Следует соблюдать осторожность, если оба препарата, НПВП и метотрексат, принимались в течение 24 часов, так как концентрация метотрексата может увеличиться, что увеличит токсичность данного препарата.

Циклоспорин, такролимус: при одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.

Другие НПВП: при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может увеличиться частота возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.

Кортикостероиды: возрастает риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Диуретики: ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия; следовательно, необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Ацеклофенак не влиял на контроль артериального давления при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействия с другими диуретиками.

Гипотензивные препараты: НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Совместный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или обезвоженных пациентов. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).

Гипогликемические средства: клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.

Зидовудин: при одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ (+) пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Следует избегать одновременного приема Аэртала® и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии опасных симптомов, так и без них, как при наличии в анамнезе серьезных патологических состояний ЖКТ, так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов, у которых наблюдалась язва, особенно если она сопровождалась кровоизлиянием или прободением и у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол, или ингибиторы протонной помпы), также подобная терапия необходима пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в том числе при первичном приеме препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота.

При возникновении кровотечения или язвы ЖКТ у пациентов, принимающих Аэртал®, лечение должно быть отменено.

Влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему

Для пациентов с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени необходимы: соответствующий мониторинг и особые указания, так как сообщалось о задержке жидкости в организме и отеках, ассоциированных с приемом НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (в частности, в высоких дозах и при длительном применении) может несущественно увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии этого риска при приеме ацеклофенака.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, атеросклерозом периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать особую осторожность при приеме ацеклофенака. Особую осторожность перед первым приемом также следует соблюдать пациентам с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).

Ацеклофенак следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача пациентам при нижеуказанных состояниях, так как существует угроза обострения заболевания:

– симптомы, свидетельствующие о наличии заболевания желудочно-кишечного тракта, включая его верхние и нижние отделы

– наличие в анамнезе язвы, кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта

– гематологические заболевания, СКВ (системная красная волчанка), порфирия, и нарушения гемопоэза

Аэртал® следует применять с осторожностью и под наблюдением врача пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе.

Влияние на печень и почки

Прием НПВП может вызвать дозозависимую редукцию образования простагландина и внезапную почечную недостаточность. Важность простагландина для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у лиц, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов использование НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Также следует соблюдать осторожность при приеме Аэртала® у пациентов, принимающих диуретики, или у лиц с повышенным риском гиповолемии. Необходима минимальная эффективная доза и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.

Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВП, препарат может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений на слизистой оболочке полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.

В особых случаях, при ветряной оспе могут возникнуть осложнения: серьезные инфекции кожи и мягких тканей.

В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал® при ветряной оспе.

Ацеклофенак может вызвать обратимое ингибирование агрегации тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в настоящее время или в анамнезе, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пожилых пациентов, т.к. у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение желудочно-кишечного тракта) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. К тому же, пожилые пациенты чаще страдают от заболеваний почек, печени или сердечно-сосудистой системы.

Все пациенты, получающие длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Пациенты, у которых наблюдались такие явления, как слабость, головокружение, вертиго, тошнота или другие симптомы со стороны центральной нервной системы, при приеме НПВП не должны управлять автотранспортом или другими опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, сонливость и головная боль.

Лечение: прием антацидов при необходимости и другой поддерживающей и симптоматической терапии таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.

Лечение острых отравлений при приеме ацеклофенака внутрь должно заключаться в предотвращении всасывания препарата с помощью промывания желудка и применения активированного угля (повторные дозы) в наиболее короткие сроки после передозировки. Форсированный диурез, диализ или гемоперфузия могут быть недостаточно эффективными для выведения НПВП из-за высокой степени связывания НПВП с белками и экстенсивного метаболизма.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамид/алюминий/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Наименование и страна держателя лицензии

«Алмирал АГ», Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(727)258-26-22, 8-(727)258-26-23

Прикрепленные файлы

291394181477976499_ru.doc90 кб
106624541477977673_kz.doc131.5 кб