Скільки коштує препарат андрокур
Зміст:
- 1 Андрокур
- 1.1 Форма выпуска
- 1.2 Фармакологическое действие
- 1.3 Фармакодинамика и фармакокинетика
- 1.4 Показания к применению
- 1.5 Противопоказания
- 1.6 Побочные действия
- 1.7 Инструкция на Андрокур (Способ и дозировка)
- 1.8 Передозировка
- 1.9 Взаимодействие
- 1.10 Условия продажи
- 1.11 Условия хранения
- 1.12 Срок годности
- 1.13 При беременности и лактации
- 1.14 Аналоги
- 1.15 Отзывы на Андрокур
- 1.16 Цена Андрокура, где купить
- 2 Андрокур ® (Androcur ® )
- 2.1 Владелец регистрационного удостоверения:
- 2.2 Произведено:
- 2.3 Лекарственная форма
- 2.4 Форма выпуска, упаковка и состав препарата Андрокур ®
- 2.5 Фармакологическое действие
- 2.6 Фармакокинетика
- 2.7 Показания активных веществ препарата Андрокур ®
- 2.8 Режим дозирования
- 2.9 Побочное действие
- 2.10 Противопоказания к применению
- 2.11 Применение при беременности и кормлении грудью
- 2.12 Применение при нарушениях функции печени
- 2.13 Применение у детей
- 2.14 Особые указания
- 2.15 Лекарственное взаимодействие
Андрокур
Таблетки Андрокур (Androcur) имеют 3 различные дозировки: в одной таблетке может содержаться 10 мг, 50 мг либо 100 мг ципротерона ацетата (микро 20). Обычно использованы такие вспомогательные соединения как: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, поливидон 25000, диоксид кремния, магния стеарат.
Андрокур Депо – это масляный раствор для внутримышечного (в/м) введения дозировкой 100 мг/мл, содержащий 100 мг ципротерона ацетата и 353 мг вспомогательного касторового масла, а также 618 мг бензилбензоата.
Форма выпуска
- Таблетки Андрокур 10 мг и 50 мг круглой формы, белого или желтоватого цвета, имеют риску с одной стороны и гравировку шестиугольник – с другой, отличаются выгравированными буквами внутри шестиугольника: «BW» и «BV» соответственно. Упакованы в блистеры по 10, 15 табл. или банки из темного стекла по 20, 50 табл., в одной упаковке может быть – 15, 20, 50 таблеток.
- Таблетки Андрокур 100 мг капсуловидной формы белого или желтоватого цвета. С обеих сторон таблеток есть риски и буквы «LA»,а также с одной из сторон — шестиугольник. Они упакованы в блистеры по 10 табл., в одной пачке – 6 блистеров.
Фармакологическое действие
Для препарата характерно антиандрогенное и гестагенное влияние.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Андрокур (Androcur) – это гормональное антиандрогенное средство. Благодаря конкурентному вытеснению андрогенов, находящихся в органах-мишенях происходит купирование симптомов характерных для андрогензависимых состояний, к примеру, избыточный рост волос на лице или теле при гирсутизме, андрогенная алопеция (облысение) и повышенная работа сальных желез при себорее и акне. В основе механизма действия препарата лежит антигонадотропное действие активного ципротерона, что позволяет эффективно снизить концентрацию андрогенов и дополнительно обеспечивает терапевтический эффект. Изменения, вызванные терапией Андрокуром обратимы, восстановление происходит после прекращения приема препарата.
В комбинации с Диане-35 наблюдается подавление функционирования яичников.
Фармакокинетические данные Андрокур 10 мг
Ципротерон подлежит полному всасыванию после перорального приема таблеток внутрь, и абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Для достижения максимальной концентрации 75 нг/мл необходимо, чтобы прошло примерно 1,5 ч. Период полувыведения составляет: 0,8 ч для первой фазы и 2,3 дня для второй, при общем клиренсе из плазмы — 3,6 мл/мин на 1 кг. Метаболизируется ципротерон гидроксилированием и конъюгацией, основным метаболитом в кровотоке является 15β-гидроксипроизводное. Дальнейшая биотрансформация происходит в печени, а выведение метаболитов – вместе с желчью и почками (соотношение 3:7), а в неизмененном виде – только вместе с желчью.
Из-за длительного периода полувыведения, ежедневный прием таблеток приводит к кумуляции и увеличению содержанию ципротерона в плазме в несколько раз.
Показания к применению
Для таблеток дозировки 10 мг
Препарат применяют у женщин при проявлениях андрогенизации средней тяжести, среди них:
- гирсутизм;
- андрогенная алопеция;
- тяжелая и среднетяжелая форма угревой болезни, сопровождающаяся образованием узелков, воспалением, себореей, риском образования рубцов.
Для таблеток дозировки 50 мг и 100 мг
- лечение распространенного неоперабельногоили метастатического рака предстательной железы в целях подавления действия тестостерона, включая антиандрогенную терапию неоперабельноговида рака предстательной железы;
- снижение выраженности гиперандрогении, возникающей на первых этапах терапии агонистамиГнРГ(гормоны— гонадотропинырилизинг-фактора);
- купирование «приливов» у пациентов с раком предстательной железы в период лечения агонистами ГнРГ либо после орхиэктомии;
- повышенное половое влечение у пациентов, имеющих сексуальные отклонения.
Показания к применению препарата Андрокур Депо
- повышенное половое влечение у пациентов, имеющих сексуальные отклонения;
- в комплексе с антиандрогенной терапией при неоперабельномвиде карциномы предстательной железы.
Противопоказания
- противопоказан в период беременности и грудного вскармливания, а также в подростковый период (вплоть до полного завершения полового созревания);
- при возникновении реакций гиперчувствительности на составляющие препарата;
- пациентам с такими заболевания печени как: синдром Дабина-Джонсона, Ротора, новообразование или наличие в анамнезе данных об опухоли печени);
- при идиопатической желтухе, герпесеили стойком зуде в период предыдущей беременности;
- присерповидно-клеточной анемии;
- пациентам в состоянии тяжелой хронической депрессии;
- менингиома(включая наличие записи в анамнезе);
- кахексия;
- тяжелые формы сахарного диабета и осложнения (включая диабетическую ангиопатию);
- пациентам с тромбоэмболией, артериальными и венозными тромбозами, инфарктом миокарда, инсультом, тромбофлебитомглубоких вен, цереброваскулярными нарушениями (включая записи в анамнезе);
- недостаточность лактазы или непереносимость лактозы, заболевание глюкозо-галактозной мальабсорбция.
Побочные действия
У пациенток, принимавших Андрокур могут возникнуть:
- кровянистые выделения из влагалища, изменение массы тела и ухудшение настроения;
- наиболее опасные побочные реакции — развитие новообразований в печени, которые в дальнейшем могут привести к внутрибрюшным кровотечениям, угрожающим жизни пациенток;
- реакции гиперчувствительности;
- гипергликемия;
- депрессия, повышение или понижение либидо;
- функциональные нарушения печени, возможна желтухаи гепатит;
- кожная сыпь;
- напряженные и болезненные молочные железы;
- торможение овуляцииили ановуляция(отсутствие – в результате невозможность зачатия);
- неменструальные кровотечения или отсутствие подобных менструальным кровотечений.
У мужчин чаще всего наблюдается следующие нежелательные реакции:
- снижение либидо, обратимое подавление процесса — сперматогенеза(восстанавливается спустя несколько месяцев после отмены препарата);
- импотенция;
- наиболее опасные побочные реакции — гепатотоксичность, развитие новообразований в печени, которые могут привести к внутрибрюшным кровотечениям или возникновению тромбоэмболических процессов;
- анемия;
- реакции гиперчувствительности;
- депрессияи подавленное настроение, временно возникающее чувство беспокойства;
- тромбозыи тромбоэмболия;
- обратимая гинекомастия, сопровождающаяся болезненностью и повышенной чувствительностью сосков.
При длительном применении Андрокура
- может развиться остеопороз, вызванный длительным дефицитомандрогенов;
- может развиться доброкачественная церебральная менингиома, при условии длительного приема препарата в течение нескольких лет в дозе ≥25 мг.
Инструкция на Андрокур (Способ и дозировка)
Таблетки при необходимости запивают небольшим количеством чистой воды. Если во время терапии наблюдаются признаки прогрессирования заболевания, то препарат отменяют.
Инструкция на Андрокур 10 мг в комплексе с Диане-35
Препаратом дополняют терапию Диане-35 в целях надежной контрацепции и профилактики нерегулярных кровотечений. Начинают терапию обоими препаратами с 1-го дня менструального цикла (менструального кровотечения), принимая по 1 таблетке Андрокур и Диане-35 в течение 15 дней. Затем в последующие 6 дней следует принимать только Диане-35. Далее делают 7-дневный перерыв, во время которого у пациентки должно быть менструальноподобное кровотечение (в противном случае – лечение прерывают до исключения беременности). После этого вне зависимости закончилось менструальноподобное кровотечение, прием таблеток следует возобновить.
Пропуск приема таблеток Андрокур: обычно снижает терапевтический эффект и вызывает менструальноподобное кровотечение. Пропущенную таблетку принимать не нужно, чтобы не было двойной дозы, возобновить прием следует в обычное время приема вместе с Диане-35.
Продолжительность лечения отличается в зависимости от степени патологических признаков процесса андрогенизации. Комплексную терапию рекомендуется проводить на протяжение нескольких месяцев. Добиться терапевтического эффекта можно быстрее при акне и себорее нежели, чем при алопеции и гирсутизме. Когда наблюдается положительная динамика можно попробовать в дальнейшем принимать только Диане-35.
Схема лечения препаратом Андрокур
Схема антиандрогенной терапии неоперабельного вида рака предстательной железы: принимают Андрокур длительно, по 2 таблетки дозировкой 50 мг или по 1 таблетке дозировкой 100 мг 2–3 раза в течение дня, то есть суточная доза составляет примерно 200–300 мг. Если наблюдается улучшение либо ремиссия, то терапию не рекомендуется прерывать либо сокращать дозировку.
При лечении агонистами ГнРГ в целях снижения изначального увеличенного уровня андрогенов: начальная суточная доза составляет — 200 мг (по 2 таблетки дозировкой 50 мг или по 1 таблетке дозировкой 100 мг 2 раза в течение дня). Обычно монотерапия длиться 5–7 дней, затем — в комплексе с агонистом ГнРГ Андрокур принимают по 200 мг в сутки на протяжении 3–4 недель.
Купирование «приливов» в период лечения агонистами ГнРГ либо после орхиэктомии: начальная суточная доза не должна превышать 50–100 мг (по 1–3 таблетки дозировкой 50 мг или по 0,5–1,5 таблетки дозировкой 100 мг в течение дня). В последующем — суточная доза может быть увеличена до 300 мг.
Для лечения повышенного полового влечения с сексуальными отклонениями необходимо принимать по 1 таблетке Андрокура дозировкой 50 мг 2 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу по мере необходимости до 200–300 мг в сутки (кратковременно, а когда достигнут результат – пытаются постепенно снизить дозу до минимально эффективной поддерживающей – обычно до 50 мг/сут ). Курс лечения длительный, по возможности – одновременно с психотерапией.
Способ применения и дозы Андрокур Депо
Так как раствор масляный, то его вводят в мышцу медленно и глубоко.
Антиандрогенное лечение при неоперабельном виде карциномы предстательной железы: вводят в/м 300 мг каждые 7 суток, не прерывая лечение даже при улучшении или наступлении ремиссии.
Для уменьшения полового влечения с сексуальными отклонениями: вводят в/м до 300-600 мг в/м через каждые 10–14 суток. Когда достигнут удовлетворительный результат лечения — рекомендовано сокращение дозы и постепенное увеличение интервалов между инъекциями.
Передозировка
В результате проведенных исследований токсичности препарата было установлено, что ципротерон как действующий компонент Андрокура является практически нетоксичным соединением, поэтому риск острой интоксикации в результате одноразового приема сверхдоз препарата маловероятен.
Взаимодействие
- Терапия Андрокуром может потребовать изменения дозировки пероральных гипогликемических средств либо инсулина.
- В связи с тем, что метаболизм ципротерона происходит с использованием изофермента CYP 3A4, предполагается, что Кетоконазол, Клотримазол, Итраконазол, Ритонавири прочие сильные ингибиторы изофермента CYP 3A4 могут ингибировать процесс метаболизма ципротерона, тогда как индукторы изофермента CYP 3A4, например, Рифампицин, Фенитоинведут к снижению концентрации ципротеронав кровотоке.
- У мужчин, больных хроническим алкоголизмом и лечащихся от повышенного полового влечения высокими дозами препарата возможно снижение действенности терапии.
- Применение в комбинации с ингибиторами ГМГ — Ко А — редуктазы (так называемыми – статинами), метаболизирующимися также изоферментом CYP3A4, повышается риск возникновении миопатиии рабдомиолиза.
Условия продажи
Необходимо иметь при себе рецепт.
Условия хранения
Температурный режим — до +25 ° Цельсия.
Срок годности
При беременности и лактации
Применение препарата противопоказано, так как ципротерон в высоких дозах в период гормональночувствительной дифференциации половых органов приводит к возникновению признаков феминизации у предполагаемых плодов мужского пола. Однако, тератогенные эффекты отсутствуют на этапе органогенеза, вплоть до развития наружных органов половой системы.
Аналоги
Аналоги препарата, где действующим веществом является ципротерон:
- Андрокур Депо – заменитель бывает немецкого (Байер Фарма) и украинского производства (Дарница), которые выпускаются в качестве раствора для в/м введения.
- Андрофарм– таблетки и раствор украинского производства.
- Ципротерон-Тева — препарат в таблетках 0,005, произведенный «ТЕВА Фармацевтикал Индастриз», Нидерланды/Израиль, который достаточно сложно найти, средняя цена – 1900 руб. упаковка № 50.
Отзывы на Андрокур
Можно найти комментарии и обсуждения данного антиандрогенного препарата на различных форумах и медицинских порталах. Отзывы женщин об Андрокуре положительны, но многих волнует проблема возможности забеременеть и что препарат необходимо комбинировать с Диане-35. Кроме того, некоторые жалуются на тошноту и снижение либидо и множество других побочных реакций.
Отзывы мужчин об Андрокуре немногочисленны, так как в нашей стране препарат чаще используют женщины в целях снижения маскулинизации. Мужчины же редко лечат повышенное половое лечение, а те, кто использовал при карциноме или раке – комментариев не оставляют.
Цена Андрокура, где купить
Средняя цента таблеток Андрокур 100 мг упаковка №60 – 6900 руб., дозировка 10 мг упаковка №15 – 1500 руб., тогда как цена Андрокур Депо – примерно 2100 руб. 3 амп. по 3 мл.
Андрокур ® (Androcur ® )
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
- Форма выпуска, упаковка и состав
- Клинико-фармакологич. группа
- Фармако-терапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Контакты
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Андрокур ®
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой в виде шестиугольника, внутри которого буквы “BV”, на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 108.75 мг, крахмал кукурузный – 59.5 мг, поливидон 25 – 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 2 мг, магния стеарат – 2.25 мг.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Синтетический антиандроген. Сходен по химическому строению с природными андрогенами, обладает способностью конкурентно связываться с тканевыми рецепторами этих гормонов в органах-мишенях. Уменьшает или устраняет эффекты андрогенов, в т.ч. связанные с избыточной продукцией мужских половых гормонов.
Обладает гестагенной активностью и антигонадотропными свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 3-4 ч. Конечный T 1/2 составляет около 38 ч.
Ципротерон метаболизируется в печени. Основной метаболит 15β-гидроксиципротерон обладает антиандрогенной активностью.
Около 35% дозы выводится с мочой в форме свободных и конъюгированных метаболитов. Оставшаяся часть выводится с калом.
Показания активных веществ препарата Андрокур ®
Для мужчин: коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности), метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами ГнРГ).
Для женщин: андрогенная алопеция средней тяжести; гирсутизм средней тяжести; акне и/или себорея тяжелой и средней тяжести; контрацепция (в составе комбинированных препаратов).
Код МКБ-10 | Показание |
C61 | Злокачественное новообразование предстательной железы |
F52.7 | Повышенное половое влечение |
L21 | Себорейный дерматит |
L64 | Андрогенная алопеция |
L68.0 | Гирсутизм |
L70 | Угри |
Z30.0 | Общие советы и консультации по контрацепции |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и схемы терапии.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: возможно изменение массы тела. У мужчин – возможны подавление сперматогенеза, гинекомастия; у женщин – чувство напряженности в груди; у детей при применении в высоких дозах возможно негативное воздействие на гипоталамус, приводящее к угнетению коры надпочечников.
Со стороны ЦНС: возможны беспокойство, депрессия, усталость, ухудшение способности к концентрации внимания.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях при применении в высоких дозах – нарушения функции печени.
Со стороны дыхательной системы: при быстром введении возможны кашель, одышка.
Противопоказания к применению
Заболевания печени, наследственные доброкачественные гипербилирубинемии (синдромы Дубина-Джонсона и Ротора); кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы); тяжелые хронические депрессии; тромбоэмболические процессы или их наличие в анамнезе; сахарный диабет тяжелого течения, осложненный ангиопатиями; серповидно-клеточная анемия; подростковый возраст до завершения периода полового созревания; беременность, идиопатическая желтуха беременных или тяжелый зуд и герпес беременных в анамнезе, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ципротерон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
У женщин до начала терапии следует исключить наличие беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Противопоказан в подростковом возрасте до завершения периода полового созревания.
У детей, получающих высокие дозы ципротерона, при нагрузках высокой интенсивности может потребоваться заместительная терапия ГКС в связи с наличием скрытой надпочечниковой недостаточности.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с риском развития депрессивных состояний.
В период лечения необходим тщательный контроль функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови.
У больных с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или других гипогликемических препаратов.
У женщин до начала терапии следует исключить наличие беременности.
У детей, получающих высокие дозы ципротерона, при нагрузках высокой интенсивности может потребоваться заместительная терапия ГКС в связи с наличием скрытой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно изменение клинической эффективности пероральных гипогликемических препаратов и инсулина.
При одновременном применении уменьшается эффективность ципротерона.