Вакцина проти мареку

0 Comments

ВОЗ рекомендует уникальную новую вакцину против малярии для детей, подвергающихся риску

Историческая рекомендация о применении вакцины RTS,S/AS01 может дать новый толчок борьбе с малярией

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует к массовому применению среди детей в странах Африки к югу от Сахары и других регионах с умеренными и высокими показателями передачи малярии, вызываемой P . falciparum , противомалярийную вакцину RTS,S/AS01 (RTS,S). Рекомендация вынесена по итогам продолжающейся экспериментальной программы, в рамках которой с 2019 г. в Гане, Кении и Малави иммунизацией было охвачено более 800 000 детей.

«Наступил исторический момент. Долгожданная противомалярийная вакцина для детей является прорывом в науке, детском здравоохранении и борьбе с малярией, – отметил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. – Применение этой вакцины в сочетании с существующими методами профилактики малярии может ежегодно спасать десятки тысяч молодых жизней».

Малярия остается одной из ведущих причин детской заболеваемости и смертности в странах Африки к югу от Сахары. Каждый год от нее умирает более 260 000 африканских детей младше пяти лет.

В последние годы ВОЗ и ее партнеры отмечают отсутствие положительной динамики в борьбе с этой смертельно опасной болезнью.

«Малярия веками преследует Африку к югу от Сахары, вызывая огромные человеческие страдания, – заявила директор Регионального бюро ВОЗ для стран Африки д-р Матшидисо Моети. – Мы давно надеялись на появление эффективной противомалярийной вакцины, и вот впервые в истории такая вакцина рекомендована к массовому применению. Вынесенная сегодня рекомендация – луч надежды для континента, испытывающего на себе тяжелейшее бремя болезни, и мы рассчитываем, что это позволит защитить от малярии гораздо больше африканских детей, которые войдут здоровыми во взрослую жизнь».

Рекомендация ВОЗ в отношении противомалярийной вакцины RTS,S

С учетом заключений двух глобальных консультативных органов ВОЗ, один из которых отвечает за вопросы иммунизации, а другой – за вопросы борьбы с малярией, Организация вынесла приведенную ниже рекомендацию.

В рамках комплексных мероприятий по борьбе с малярией ВОЗ рекомендует применять противомалярийную вакцину RTS,S /AS01 для профилактики малярии, вызываемой P. falciparum , у детей, проживающих в выявленных ВОЗ регионах с умеренными и высокими показателями передачи. Для сокращения заболеваемости малярией и бремени болезни противомалярийная вакцина RTS ,S/AS01 вводится по четырехдозовой схеме детям начиная с пятимесячного возраста.

Основные результаты экспериментальных проектов по внедрению противомалярийной вакцины

Рекомендация вынесена с учетом основных результатов экспериментальных проектов, в основе которых лежат данные и выводы, полученные за два года в процессе вакцинации, проводившейся в детских учреждениях здравоохранения трех стран под руководством министерств здравоохранения Ганы, Кении и Малави. Были подтверждены указанные ниже свойства вакцины.

  • Пригодность для внедрения в существующих условиях . Внедрение вакцины RTS,S является выполнимой задачей, позволяя укреплять здоровье и предупреждать смертность, а также добиваться существенного и сбалансированного охвата населения в рамках систем плановой иммунизации. Это наблюдалось даже в условиях пандемии COVID -19.
  • Возможность охвата ранее не обслуживаемых групп населения. Вакцина RTS,S обеспечивает более справедливый доступ к услугам по профилактике малярии.
  • По данным экспериментальной программы, вакцина обеспечивает защитой более чем две трети детей, спальные места которых не оборудованы прикроватными сетками, в трех странах.
  • В совокупности более 90% детей охвачены как минимум одной мерой профилактики (обработанные инсектицидом противомоскитные сетки либо противомалярийная вакцина).
  • Надежный профиль безопасности . К настоящему времени в трех африканских странах введено более 2,3 миллиона доз вакцины и получены убедительные доказательства ее безопасности.
  • Внедрение вакцины не приводит к сокращению масштабов применения прикроватных сеток, иммунизации детей другими вакцинами или показателей обращения за помощью при симптомах лихорадки . В районах внедрения вакцины не произошло снижения числа людей, пользующихся обработанными инсектицидом противомоскитными сетками, а также показателей вакцинации детей от других болезней или частоты обращений в медицинские учреждения по поводу лихорадки .
  • Высокая эффективность применения вакцины в рамках существующей инфраструктуры вакцинации детей . Значительное сокращение заболеваемости тяжелой и смертельной формой малярии (на 30%) отмечается даже при ее внедрении в районах, где широко применяются обработанные инсектицидом противомоскитные сетки и налажен доступ к диагностической и лечебной помощи.
  • Экономическая эффективность . По данным расчетного моделирования, применение вакцины является экономически эффективным в районах с умеренными и высокими показателями передачи малярии.

В дальнейшем мировому сообществу здравоохранения предстоит выделить финансирование для более широкого внедрения рекомендованной ВОЗ противомалярийной вакцины, а странам – рассмотреть вопрос о ее введении в национальные стратегии по борьбе с малярией.

Финансовая поддержка

Финансовые средства на осуществление экспериментальной программы были привлечены благодаря беспрецедентному сотрудничеству между тремя ведущими учреждениями, занимающимися вопросами финансирования здравоохранения: Альянсом по вакцинам GAVI, Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией и ЮНИТЭЙД.

Примечание для редакторов

  • Противомалярийная вакцина RTS,S защищает от малярии, вызываемой P. falciparum, который чаще всего вызывает смерть от малярии в мире и является доминирующим видом малярийного паразита в Африке.
  • В рамках Программы по внедрению вакцины против малярии накапливаются фактические данные и опыт, позволяющие судить об эффективности, безопасности противомалярийной вакцины RTS,S и ее пригодности к применению в условиях существующей инфраструктуры плановой иммунизации в отдельных районах Ганы, Кении и Малави.
  • Экспериментальное внедрение противомалярийной вакцины осуществляется под руководством министерств здравоохранения Ганы, Кении и Малави.
  • Экспериментальная программа в трех странах будет продолжена в целях определения дополнительных преимуществ четвертой дозы вакцины и оценки ее более долгосрочного воздействия на детскую смертность.
  • Программа по внедрению вакцины против малярии координируется ВОЗ и осуществляется при поддержке национальных и международных партнеров, включая PATH, ЮНИСЕФ и компанию GSK, которая предоставляет вакцины для выполнения экспериментальной программы в объеме до 10 миллионов доз.
  • Противомалярийная вакцина RTS,S является результатом исследований и разработок, осуществляемых компанией GSK на протяжении 30 лет в партнерстве с PATH и при поддержке сети африканских научно-исследовательских центров.
  • Каталитическое финансирование на последнем этапе разработки вакцины RTS,S в 2001–2015 гг. предоставлялось Фондом Билла и Мелинды Гейтс.

Что необходимо знать о вакцине против COVID-19 компании Pfizer BioNTech (BNT162b2)

Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) выпустила временные рекомендации по иммунизации вакциной против COVID-19 Pfizer–BioNTech (BNT162b2). В настоящей статье приводится краткий обзор содержания временных рекомендаций; полный документ с рекомендациями размещен здесь.

Далее следует информация, которую необходимо знать.

По мнению СКГЭ, вакцина против COVID-19 Pfizer–BioNTech (мРНК) является безопасной и эффективной.

Кому подходит данная вакцина?

Вакцина может безопасно и эффективно применяться для иммунизации всех лиц в возрасте 6 месяцев и старше. В соответствии с дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин и документом о системе ценностей ВОЗ в первоочередном порядке следует прививать пожилых людей, лиц с ослабленным иммунитетом и работников здравоохранения. Следует приложить все усилия для достижения высоких показателей охвата вакцинацией в группах наивысшей и высокой приоритетности.

Следует ли прививать беременных и кормящих грудью женщин?

С учетом неблагоприятных последствий инфекции COVID-19 во время беременности и растущего объема данных, подтверждающих благоприятный профиль безопасности вакцины BNT162b2 при ее применении в период беременности, ВОЗ рекомендует использовать BNT162b2 для иммунизации беременных. ВОЗ не рекомендует проводить тест на беременность перед вакцинацией. ВОЗ не рекомендует откладывать беременность или прерывать ее из-за вакцинации.

Ожидается, что эффективность вакцины среди женщин в период лактации будет аналогична эффективности среди других категорий взрослых лиц. ВОЗ рекомендует использовать данную вакцину для кормящих женщин наравне с остальными взрослыми. ВОЗ не рекомендует прекращать грудное вскармливание из-за вакцинации. Антитела, вызванные вакциной, были обнаружены в грудном молоке после вакцинации кормящих женщин, что свидетельствует о возможной неонатальной, а также материнской защите.

Кому противопоказана вакцина?

Вакцинация противопоказана лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на любой из компонентов вакцины.

Лицам с лихорадкой (температурой тела выше 38,5°С) следует отложить вакцинацию до окончания лихорадки.

Рекомендована ли данная вакцина для детей и подростков?

Данная вакцина разрешена к применению для детей в возрасте 6 месяцев и старше с поправкой на рекомендуемую дозировку для детей в возрасте 6 месяцев ‒ 4 года и в возрасте 5–11 лет.

ВОЗ рекомендует странам рассматривать возможность введения данной вакцины детям в возрасте от 6 месяцев до 17 лет только после достижения высокого охвата двумя дозами вакцины групп населения высшей и высокой приоритетности, определенных в дорожной карте ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин.

Как и другим группам высокого риска, вакцинация должна предлагаться детям и подросткам в возрасте от 6 месяцев до 17 лет, имеющим сопутствующие заболевания, значительно повышающие риск тяжелого течения COVID-19.

В соответствии с дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин приоритетом остается предотвращение смертности путем достижения высокого охвата вакцинами (первичная вакцинация и ревакцинация) в группах наивысшей и высокой приоритетности.

В целом риск заражения коронавирусной инфекцией COVID‑19 для детей является более низким. Вот почему ВОЗ рекомендует странам уделять приоритетное внимание вакцинации людей с более высоким риском в первую очередь, таких как пожилые люди, люди с существующими нарушениями здоровья, работники здравоохранения.

Безопасна ли вакцина?

Сообщения о предполагаемых проблемах с безопасностью, потенциально имеющих международное значение, принимаются и рассматриваются Глобальным консультативным комитетом по безопасности вакцин (ГККБВ) — группой независимых авторитетных экспертов, предоставляющих ВОЗ рекомендации по вопросам безопасного применения вакцин. В октябре 2021 г. подкомитет ГККБВ по COVID-19 пришел к заключению о том, что мРНК‑вакцины против COVID-19 имеют явные преимущества во всех возрастных группах с точки зрения уменьшения числа госпитализаций и снижения смертности от COVID-19.

Очень редкой тяжелой неблагоприятной реакцией является миокардит, который, в основном, наблюдается у молодых мужчин в возрасте 18–35 лет после второй дозы. Эти случаи миокардита обычно происходили в течение нескольких дней после вакцинации, как правило, протекают в легкой форме, реагируют на консервативное лечение, протекают менее тяжело, с лучшими результатами для здоровья, чем классический миокардит или миокардит, связанный с COVID‑19.

Насколько эффективна вакцина?

Вакцина Pfizer BioNTech против COVID-19 крайне эффективно предотвращает тяжелое течение заболевания, а также умеренно эффективна в отношении симптоматического течения инфекции SARS-CoV-2.

Какова рекомендуемая дозировка?

Для всех лиц в возрасте 12 лет и старше СКГЭ рекомендует две дозы (30 мкг, 0,3 мл каждая), с интервалом в 4–8 недель, вводимые внутримышечно в дельтовидную мышцу.

Для детей в возрасте от 5 до 11 лет СКГЭ рекомендует две дозы (10 мкг, 0,2 мл каждая), вводимые внутримышечно в дельтовидную мышцу и предоставляемые с интервалом
в 4–8 недель, предпочтительно 8 недель.

Для младенцев и детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет рекомендуемая схема включает три дозы (3 мкг, 0,2 мл каждая): схема из двух доз с интервалом в 3 недели, за которыми следует третья доза, по крайней мере, через 8 недель после второй дозы, рекомендуются в соответствии с этикеткой. Однако страны могли бы рассмотреть вопрос о продлении интервала между первой и второй дозами до 8 недель.

Данную схему рекомендуется проводить в полном объеме, при этом на обоих этапах можно использовать одну и ту же вакцину.

В рамках первичной серии вакцинации СКГЭ рекомендует обеспечить возможность введения дополнительной дозы вакцины лицам со значительно или умеренно ослабленным иммунитетом. Эта рекомендация обусловлена тем, что у данной группы менее вероятно формирование иммунного ответа после стандартной первичной серии прививок; кроме того, эта группа подвержена более высокому риску развития тяжелой формы COVID-19.

Рекомендуется ли введение бустерной дозы применительно к этой вакцине?

Первая бустерная доза рекомендуется для групп наивысшей приоритетности (например, пожилые люди, лица с умеренными и тяжелыми иммунодефицитными состояниями и работники здравоохранения), за которыми следуют группы более низкой приоритетности, через 4–6 месяцев после завершения первичной серии. Если с момента завершения первичной серии прошло более 6 месяцев, бустерную дозу следует ввести при первой же возможности.

ВОЗ рекомендует странам рассмотреть возможность введения второй бустерной дозы через 4–6 месяцев после первой бустерной дозы для наиболее приоритетных групп.

В настоящее время нет рекомендаций в отношении первой или второй бустерной дозы у детей в возрасте до 12 лет, за исключением детей с иммунодефицитными состояниями.

Можно ли сочетать эту вакцину с другими вакцинами?

СКГЭ допускает в качестве полной первичной серии две дозы от различных платформ вакцин против COVID-19, входящих в число вакцин, включенных ВОЗ в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях (EUL).

Для стран, рассматривающих возможность сочетания схем, ВОЗ разработала рекомендации по обеспечению эквивалентной или приемлемой иммуногенности, или эффективности, вакцин применительно к гетерологичным и гомологичным схемам.

  • В качестве второй дозы после первой дозы вакцины Pfizer в зависимости от наличия вакцинных препаратов может быть использована любая из векторных вакцин против COVID‑19, допущенных ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации (Janssen или Vaxzervia/COVISHIELD компании AstraZeneca).
  • Вакцина Pfizer также может быть использована в качестве второйдозы после введения любой из инактивированных вакцин (Sinopharm, Sinovac или Bharat) или любой из векторных вакцин (Janssen или Vaxzervia/COVISHIELD компании AstraZeneca) против COVID-19, допущенных ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации.
  • Вакцины Pfizer также могут использоваться в качестве бустерной дозы после введения любой из вакцин против COVID-19, допущенных ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации.

Предотвращает ли вакцина заражение и передачу инфекции?

Вакцина оказывает умеренное воздействие на передачу инфекции.

Тем временем мы должны поддерживать и усиливать меры в области общественного здравоохранения, уже показавшие свою эффективность: носить маски, соблюдать социальную дистанцию, мыть руки, соблюдать гигиену дыхания и кашля, избегать скопления людей и обеспечивать надлежащую вентиляцию.

Защищает ли вакцина от новых вариантов вируса?

Вакцина по-прежнему эффективно формирует защиту от вариантов вируса, однако ее эффективность в отношении как тяжелого, так и легкого течения заболевания, вызванного вариантом «омикрон», после введения двух доз оказалась ниже по сравнению с вариантом «дельта», при этом ослабление защиты происходит быстрее. Поэтому третья доза (первая бустерная доза) рекомендуется для всех взрослых, а вторая бустерная доза ‒ для групп наивысшей приоритетности.

Как эта вакцина сопоставима с другими вакцинами, используемыми против COVID-19?

Из-за различных подходов к дизайну соответствующих исследований проводить непосредственное сопоставление вакцин не представляется возможным, но в целом все вакцины, допущенные ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации, крайне эффективно предотвращают тяжелое течение COVID-19 и связанную с этим потребность в госпитализации.

Данная веб-страница была обновлена 18 августа 2022 г. для отражения последних рекомендаций.

Данная веб-страница была обновлена 19 января 2022 г. с учетом текущих рекомендаций.

Данная веб-страница была обновлена 5 января 2022 г. для отражения текущих рекомендаций и обеспечения согласованности информации и единообразия оформления.

Данная веб-страница обновлялась 20 апреля 2021 г. для обеспечения единообразного представления информации и оформления.

Двенадцатого января 2021 г. в данную статью было внесено исправление для исключения ошибочной информации относительно беременности. ВОЗ НЕ рекомендует избегать беременности после вакцинации.

Данная статья была исправлена 10 июня для обеспечения единообразного оформления.