Гастростат ® (Gastrostat) инструкция по применению

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 150 или 200 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гастростат ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: магния карбонат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кросповидон, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ребамипид повышает содержание простагландина E2 (PG E2) в слизистой оболочке желудка и повышает содержание PG E2 и PG I2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки ЖКТ при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенок слизистой оболочки ЖКТ. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки ЖКТ, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток ЖКТ, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку ЖКТ от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую НПВП.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь – высокая.

После приема в дозе 100 мг C max достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл.

T 1/2 равен приблизительно 1.0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% препарата связывается белками плазмы.

Показания препарата Гастростат ®

• язвенная болезнь желудка;
• хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения;
• эрозивный гастрит;
• предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.

Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Гастростат

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, двояковыпуклых, круглых; пленочная оболочка и ядро на поперечном разрезе белого или почти белого цвета [в контурных ячейковых упаковках из печатной лакированной алюминиевой фольги и поливинилхлоридной (ПВХ) пленки по 10, 15 или 20 таблеток, в картонной пачке вместе с инструкцией по применению Гастростата 1–6 или 10 упаковок].

Состав одной покрытой пленочной оболочкой таблетки:

• активный компонент: ребамипид – 100 мг;
• дополнительные ингредиенты: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), лаурилсульфат натрия, стеарат магния, карбонат магния, коллидон CL-F, кислота лимонная;
• пленочная оболочка: полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), тальк, диоксид титана.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество в составе Гастростата является гастропротекторным средством, прием которого способствует повышению уровня PGE2 (простагландина Е2) в слизистой оболочке желудка и уровня PGE2 и PGI2 в содержимом желудочного сока.

Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки желудка при повреждающем воздействии на нее этанола, АСК (ацетилсалициловой кислоты), щелочей и кислот.

При приеме Гастростата повышается содержание слизи на поверхности стенки желудка и происходит активация энзимов, которые ускоряют биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов.

Терапия ребамипидом оказывает положительное влияние на динамику заболевания, поскольку происходит:

• усиление пролиферации и обмена эпителиальных клеток желудка;
• улучшение кровоснабжения слизистой желудка;
• очищение слизистой от гидроксильных радикалов;
• активация щелочной секреции желудка и барьерной функции слизистой;
• подавление супероксидов, продуцируемых полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori;
• защита слизистой желудка от поражения бактериями;
• оказание гастропротекторного эффекта при воздействии НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) на слизистую желудка.

Фармакокинетика

Ребамипид при приеме внутрь демонстрирует высокую степень абсорбции.

Пик концентрации (C_max) вещества в плазме крови после приема в дозе 100 мг отмечается спустя ~ 2 ч, показатель C_max равен 340 нг/мл.

В опытах in vitro установлено, что связь препарата с белками плазмы варьирует в пределах 98,4–98,6%.

Период полувыведения составляет около 1 ч. При повторных приемах Гастростата его кумуляция в организме не отмечается. Экскреция ребамипида (~ 10% от принятой дозы) осуществляется с мочой, главным образом в неизмененном виде. При приеме лекарственного средства в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

Показания к применению

Гастростат применяют в следующих случаях:

• лечение хронического гастрита с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
• лечение эрозивного гастрита;
• терапия язвенной болезни желудка;
• профилактика развития повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.

Противопоказания

• детский и подростковый возраст младше 18 лет;
• период вынашивания;
• кормление грудью (лактация);
• индивидуальная непереносимость ребамипида или вспомогательных компонентов, входящих в состав Гастростата.

С осторожностью лекарственное средство назначают пациентам пожилого возраста из-за возможного развития гиперчувствительности к ребамипиду.

Гастростат, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Гастростат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды или любой другой жидкости.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 3 раза в день. Курс приема составляет от 14 до 28 дней, при необходимости продления терапии ее продолжительность может увеличиться до 56 дней.

Особенности действия препарата при его первом приеме или отмене отсутствуют.

Если по какой-либо причине был пропущен прием одной дозы, следующую дозу необходимо принять в установленное время. Удваивать дозу в такой ситуации не рекомендуется.

Побочные действия

• система кроветворения: гранулоцитопения, лейкопения;
• пищеварительный тракт: боль в области живота, запор/диарея, метеоризм, изжога, тошнота/рвота, нарушение вкусовых ощущений;
• печень и желчевыводящие пути: повышение ACT (сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы) и АЛТ (сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы), признаки дисфункции печени;
• аллергические реакции: экзематозные высыпания, кожная сыпь, зуд;
• прочие: альгодисменорея (нарушение менструального цикла).

Передозировка

Информация о симптомах передозировки ребамипида отсутствует, поскольку до настоящего момента сведений о случаях преднамеренного приема препарата в сверхвысоких дозах не поступало. При случайном приеме чрезмерной дозы ребамипида могут возникнуть тошнота, рвота, запор или диарея, боль в животе, головная боль.

Специфического антидота нет. Пациенту с признаками интоксикации следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Гастростат разрешается применять в составе комбинированной терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние Гастростата на скорость психомоторных реакций не изучено, поэтому при необходимости занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, включая управление транспортными средствами и работу со сложными механизмами, следует проявлять осторожность.

Применение при беременности и лактации

Гастростат беременным женщинам не назначают, поскольку безопасность его применения у данной категории пациенток не доказана.

Способность ребамипида проникать в грудное молоко женщины служит причиной для прекращения грудного вскармливания при необходимости проведения терапии препаратом.

Применение в детском возрасте

Таблетки Гастростат пациентам, не достигшим 18-летнего возраста, не назначают.

При нарушениях функции почек

Особых указаний по режиму дозирования для пациентов с нарушениями почечной функции нет.

При нарушениях функции печени

Особых указаний по режиму дозирования для пациентов с нарушениями печеночной функции нет.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста при первом применении Гастростата следует проявлять осторожность в связи с возможностью развития гиперчувствительности к действующему веществу препарата, ребамипиду.

Лекарственное взаимодействие

Информация о реакциях взаимодействия ребамипида с другими лекарственными средствами отсутствует.

Ребамипид, применяемый в составе традиционных схем лечения пациентов с Helicobacter pylori, достоверно повышает эффективность эрадикационной терапии.

Аналоги

Аналогами Гастростата являются Вентер, Ребагит, Ребамипид-СЗ, Ребамипид Маклеодз, Сукрат и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить с соблюдением температурного режима не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

По истечении указанного производителем срока годности препарат применять запрещено.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гастростате

В сети интернет отзывы о Гастростате практически не встречаются. В редких комментариях пользователи характеризуют его как эффективное средство, превосходящее аналогичные по действию препараты.

Цена на Гастростат в аптеках

Цена на Гастростат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, составляет в аптечных сетях примерно 577–595 руб. за упаковку, содержащую 30 шт.

Гастростат: цены в интернет-аптеках

Гастростат таблетки п/о плен. 100мг 30шт

Гастростат таблетки п/о плен. 100мг 90шт

Об авторе

Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»

Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Оцените статью: 4.8387096774194 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг: 5 ( 31 голосов)

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.